Spasmovax Oro 80 mg/80 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phloroglucinolum + 1,3,5-trimethoxybenzene

Disponibil de la:

Scharper S.p.A.

Codul ATC:

A03AX12

INN (nume internaţional):

Phloroglucinolum + 1,3,5-trimethoxybenzene

Dozare:

80 mg/80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Doppel Farmaceutici SRL, Italia

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SPASMOVAX ORO 80 MG/ 80 MG COMPRIMATE
Floroglucinol /1,3,5-Trimetoxibenzen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SPASMOVAX ORO
pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVAX ORO
3. Cum să utilizați SPASMOVAX ORO
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SPASMOVAX ORO
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SPASMOVAX ORO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SPASMOVAX ORO
conţine substanţe active floroglucinol și 1,3,5-trimetoxibenzen.
SPASMOVAX ORO este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic
al durerii legate de
tulburările funcționale ale tractului digestiv și ale căilor
biliare.
Tratamentul tulburărilor spasmodice acute dureroase ale tractului
urinar: colici renale.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră
nu se ameliorează sau chiar
se agravează.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPASMOVAX ORO
Nu utilizaţi SPASMOVAX ORO:
•
Dacă sunteţi alergic la floroglucinol, 1,3,5-trimetoxibenzen sau
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi SPASMOVAX ORO, consultaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
În prezent, nu au fost raportate aten�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SPASMOVAX ORO 80 mg/80 mg comprimate
2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Fiecare
comprimat
conține:
substanțe
active:
Floroglucinol
dihidrat
102,850
mg
(ceea
ce
corespunde cu floroglucinol anhidru 80 mg) și 1,3,5-Trimetoxibenzen
80 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză, zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde de culoare aproape albă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii legate de tulburările funcționale
ale tractului digestiv și ale
căilor biliare.
Tratamentul tulburărilor spasmodice acute dureroase ale tractului
urinar: colici renale.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
REGIMUL DE DOZARE
ÎN UROLOGIE ȘI HEPATOLOGIE:
câte 6 comprimate pe zi.
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
_Pacienți cu insuficiență renală / hepatică _
Nu există date disponibile cu privire la utilizarea de SPASMOVAX ORO
la pacienți cu aceste
afecțiuni.
_Copii și adolescenți _
Nu au fost efectuate studii privind utilizarea SPASMOVAX ORO pe
această populație de pacienți.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțe active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Precauții pentru utilizare _
Până în prezent nu au fost raportate măsuri de precauție care
trebuie efectuate.
_Atenționări speciale _
Se va evita asocierea administrării de SPASMOVAX ORO cu analgezice
puternice precum morfina
sau derivații săi datorită efectului lor spasmogen.
SPASMOVAX
ORO
conține
lactoză.
Pacienţii
cu
afecţiuni
ereditare
rare
de
intoleranţă
la
galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la
glucoză-galactoză nu trebuie să
utilizeze acest medicament.
SPASMOVAX
ORO
conține
zaharoză.
Pacienţii
cu
afecţiuni
ereditare
rare
de intoleranţă la
fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau
insuficienţă a zaharazei-