Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO
VEYX PHARMA GMBH
QA03DB04
METAMIZOLE SODIUM MONOHYDRATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO 500
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino; Perros
Butilescopolamina y analgésicos
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Indicaciones especie Perros: Cólico del caballo; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Contraindicaciones especie Todas: PROSTATA; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Taquicardia; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Taquicardia; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Caballos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 96 Horas
588604 Suspenso, 588605 Suspenso, 588604 Autorizado, 588605 Autorizado
2020-07-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Alemania Representante local: Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda. Rua do Fojo 136, Pavilhão B Trajouce, 2785-615 São Domingos de Rana, Portugal 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros. Metamizol sódico monohidrato, Butilbromuro de escopolamina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Spasmalgan compositum es una solución inyectable transparente amarillenta que contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Metamizol sódico monohidrato 500,0 mg/ml (equivalente a 443 mg/ml de metamizol) Butilbromuro de escopolamina 4,0 mg/ml (equivalente a 2,76 mg/ml de escopolamina) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,00 mg/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de espasmos o aumento sostenido del tono de los músculos lisos del tracto gas- trointestinal o de los órganos excretores de la orina y la bilis asociado con dolor. Caballos: Cólico espasmódico. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Bovino/terneros, porcino, perros: Como terapia de soporte para la diarrea aguda. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. Debido al contenido de Metamizol sódico, no usar en caso de: - trastornos Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml Solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Metamizol sódico monohidrato 500,0 mg (equivalente a 443 mg de metamizol) Butilbromuro de escopolamina 4,0 mg (equivalente a 2,76 mg de escopolamina) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,00 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, porcino y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de espasmos o aumento sostenido del tono de los músculos lisos del tracto gas- trointestinal o de los órganos excretores de la orina y la bilis asociado con dolor. Caballos: Cólico espasmódico. Bovino/terneros, porcino, perros: Como terapia de soporte para la diarrea aguda. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. Debido al contenido de Metamizol sódico, no usar en caso de: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - trastornos del sistema hematopoyético - ulceración gastrointestinal - trastornos gastrointestinales crónicos - insuficiencia renal - coagulopatías Debido al contenido de Butilbromuro de escopolamina, no usar en caso de: - estenosis mecánica en el sistema gastrointestinal - taquiarritmia - glaucoma - adenoma prostático. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Debido al riesgo de shock anafiláct Đọc toàn bộ tài liệu