SPASMALGAN COMPOSITUM 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS BOVINO PORCINO Y PERROS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO

Предлага се от:

VEYX PHARMA GMBH

АТС код:

QA03DB04

INN (Международно Name):

METAMIZOLE SODIUM MONOHYDRATE

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO 500

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros

Терапевтична област:

Butilescopolamina y analgésicos

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Indicaciones especie Perros: Cólico del caballo; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Contraindicaciones especie Todas: PROSTATA; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Taquicardia; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Taquicardia; Reacciones adversas especie 5: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Caballos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 96 Horas

Статус Оторизация:

588604 Suspenso, 588605 Suspenso, 588604 Autorizado, 588605 Autorizado

Дата Оторизация:

2020-07-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml
Solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Alemania
Representante local:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda.
Rua do Fojo 136,
Pavilhão B Trajouce,
2785-615 São Domingos de Rana,
Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml
Solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros.
Metamizol sódico monohidrato, Butilbromuro de escopolamina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Spasmalgan compositum es una solución inyectable transparente
amarillenta que contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Metamizol sódico monohidrato 500,0 mg/ml
(equivalente a 443 mg/ml de metamizol)
Butilbromuro de escopolamina 4,0 mg/ml
(equivalente a 2,76 mg/ml de escopolamina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,00 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de espasmos o aumento sostenido del tono de los músculos
lisos del tracto gas-
trointestinal o de los órganos excretores de la orina y la bilis
asociado con dolor.
Caballos:
Cólico espasmódico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Bovino/terneros, porcino, perros:
Como terapia de soporte para la diarrea aguda.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
Debido al contenido de Metamizol sódico, no usar en caso de:
- trastornos

Данни за продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml
Solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Metamizol sódico monohidrato 500,0 mg
(equivalente a 443 mg de metamizol)
Butilbromuro de escopolamina 4,0 mg
(equivalente a 2,76 mg de escopolamina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de espasmos o aumento sostenido del tono de los músculos
lisos del tracto gas-
trointestinal o de los órganos excretores de la orina y la bilis
asociado con dolor.
Caballos:
Cólico espasmódico.
Bovino/terneros, porcino, perros:
Como terapia de soporte para la diarrea aguda.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
Debido al contenido de Metamizol sódico, no usar en caso de:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- trastornos del sistema hematopoyético
- ulceración gastrointestinal
- trastornos gastrointestinales crónicos
- insuficiencia renal
- coagulopatías
Debido al contenido de Butilbromuro de escopolamina, no usar en caso
de:
- estenosis mecánica en el sistema gastrointestinal
- taquiarritmia
- glaucoma
- adenoma prostático.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido al riesgo de shock anafiláct