Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sotalolo
MYLAN S.P.A.
C07AA07
Sotalol
"80 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 100 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL; 100 COMPRESSE DA 80 MG IN FLAC
M
Sotalolo
035453101 - 28 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453152 - 100 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453176 - 80 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035453099 - 20 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453063 - 60 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453113 - 30 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453012 - 20 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453087 - 300 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453149 - 60 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453075 - 100 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453137 - 50 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453164 - 300 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453125 - 40 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453048 - 40 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453051 - 50 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453036 - 30 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453024 - 28 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SOTALOLO MYLAN GENERICS 80 MG COMPRESSE (sotalolo cloridrato) MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS'È SOTALOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOTALOLO MYLAN GENERICS 3. COME PRENDERE SOTALOLO MYLAN GENERICS 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE SOTALOLO MYLAN GENERICS 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È SOTALOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE La denominazione di questo medicinale è Sotalolo Mylan Generics. Ogni compressa contiene il principio attivo sotalolo cloridrato. Sotalolo Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei beta-adrenorecettori o “Beta-Bloccanti”. Sotalolo Mylan Generics è usato per trattare il battito cardiaco irregolare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOTALOLO MYLAN GENERICS NON PRENDA SOTALOLO MYLAN GENERICS: se è allergico al sotalolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se soffre di asma, attacchi di respiro sibilante, o di qualsiasi altra malattia polmonare se soffre di battito cardiaco molto lento o di pressione sanguigna bassa se soffre di una condizione che le causa la colorazione (bianco o viola) delle mani e dei piedi (sindrome di Raynaud) se soffre di gravi disturbi della circolazione se ha sofferto di alcune malattie cardi Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale Sotalolo Mylan Generics 80 mg compresse 2. Composizione qualitativa e quantitativa Ogni compressa contiene: sotalolo cloridrato 80 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. Forma farmaceutica Compresse Compressa bianca piatta con i bordi smussati con "SL" linea di frattura "80" da un lato e bianco sul retro, di circa 7 millimetri di diametro. La compressa può essere suddivisa in due metà uguali. 4. Informazioni cliniche 4.1 Indicazioni terapeutiche Sotalolo è indicato negli adulti per: Aritmie ventricolari: • Trattamento delle tachiaritmie ventricolari che mettono in pericolo la vita • Trattamento sintomatico di tachiaritmie ventricolari non sostenute Aritmie sopraventricolari: • Profilassi della tachicardia atriale parossistica, fibrillazione atriale parossistica, tachicardia parossistica da rientro nel nodo A-V, tachicardia parossistica da rientro A-V attraverso vie accessorie e tachicardia parossistica sopraventricolare dopo chirurgia cardiaca • Mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione della fibrillazione atriale o flutter atriale. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia L'inizio del trattamento o cambiamenti nel dosaggio di Sotalolo Mylan Generics devono seguire una valutazione medica appropriata, compreso il controllo ECG con misurazione dell'intervallo QT corretto, e la valutazione della funzionalità renale, l'equilibrio elettrolitico, ed i farmaci concomitanti (vedere paragrafo 4.4). Come con altri farmaci antiaritmici, si consiglia di iniziare l’assunzione di Sotalolo Mylan Generics e aumentare le dosi in una struttura in grado di monitorare e valutare il ritmo cardiaco. Il dosaggio deve essere individualizzato e basato sulla risposta del paziente. Eventi proaritmici possono verificarsi non solo all'inizio della terapia, ma anche dopo ogni incremento posologico. Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa Đọc toàn bộ tài liệu