SOTALOLO MYLAN GENERICS

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Sotalolo

Dostupno od:

MYLAN S.P.A.

ATC koda:

C07AA07

INN (International ime):

Sotalol

Jedinice u paketu:

"80 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 100 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL; 100 COMPRESSE DA 80 MG IN FLAC

Razred:

M

Područje terapije:

Sotalolo

Proizvod sažetak:

035453101 - 28 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453152 - 100 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453176 - 80 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035453099 - 20 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453063 - 60 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453113 - 30 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453012 - 20 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453087 - 300 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453149 - 60 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453075 - 100 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453137 - 50 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453164 - 300 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453125 - 40 COMPRESSE DA 80 MG IN BLISTER OPACO PVC/AL - Autorizzato; 035453048 - 40 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453051 - 50 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453036 - 30 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato; 035453024 - 28 COMPRESSE DA 80 MG IN FLACONE PPE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOTALOLO MYLAN GENERICS 80 MG COMPRESSE
(sotalolo cloridrato)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altri persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È SOTALOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOTALOLO MYLAN GENERICS
3.
COME PRENDERE SOTALOLO MYLAN GENERICS
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE SOTALOLO MYLAN GENERICS
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È SOTALOLO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
La denominazione di questo medicinale è Sotalolo Mylan Generics. Ogni
compressa
contiene il principio attivo sotalolo cloridrato.
Sotalolo Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti
dei beta-adrenorecettori o “Beta-Bloccanti”.
Sotalolo Mylan Generics è usato per trattare il battito cardiaco
irregolare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOTALOLO MYLAN GENERICS
NON PRENDA SOTALOLO MYLAN GENERICS:

se è allergico al sotalolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)

se soffre di asma, attacchi di respiro sibilante, o di qualsiasi altra
malattia
polmonare

se soffre di battito cardiaco molto lento o di pressione sanguigna
bassa

se soffre di una condizione che le causa la colorazione (bianco o
viola) delle
mani e dei piedi (sindrome di Raynaud)

se soffre di gravi disturbi della circolazione

se ha sofferto di alcune malattie cardi

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale
Sotalolo Mylan Generics 80 mg compresse
2.
Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene: sotalolo cloridrato 80 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
Forma farmaceutica
Compresse
Compressa bianca piatta con i bordi smussati con "SL" linea di
frattura "80" da un lato e bianco
sul retro, di circa 7 millimetri di diametro. La compressa può essere
suddivisa in due metà uguali.
4.
Informazioni cliniche
4.1
Indicazioni terapeutiche
Sotalolo è indicato negli adulti per:
Aritmie ventricolari:
•
Trattamento delle tachiaritmie ventricolari che mettono in pericolo la
vita
•
Trattamento sintomatico di tachiaritmie ventricolari non sostenute
Aritmie sopraventricolari:
•
Profilassi della tachicardia atriale parossistica, fibrillazione
atriale parossistica, tachicardia
parossistica da rientro nel nodo A-V, tachicardia parossistica da
rientro A-V attraverso vie
accessorie e tachicardia parossistica sopraventricolare dopo chirurgia
cardiaca
•
Mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione della fibrillazione
atriale o flutter
atriale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
L'inizio del trattamento o cambiamenti nel dosaggio di Sotalolo Mylan
Generics devono seguire una
valutazione medica appropriata, compreso il controllo ECG con
misurazione dell'intervallo QT corretto, e
la valutazione della funzionalità renale, l'equilibrio elettrolitico,
ed i farmaci concomitanti (vedere
paragrafo 4.4).
Come con altri farmaci antiaritmici, si consiglia di iniziare
l’assunzione di Sotalolo Mylan Generics e
aumentare le dosi in una struttura in grado di monitorare e valutare
il ritmo cardiaco. Il dosaggio deve
essere individualizzato e basato sulla risposta del paziente. Eventi
proaritmici possono verificarsi non solo
all'inizio della terapia, ma anche dopo ogni incremento posologico.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa