Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sotalolo
ARISTO PHARMA GMBH
C07AA07
Sotalol
" 160 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE; " 80 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE
N
Sotalolo
035751027 - 160 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato; 035751015 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SOTALOLO ARISTO 80 MG COMPRESSE SOTALOLO ARISTO 160 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SOTALOLO ARISTO e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SOTALOLO ARISTO 3. Come prendere SOTALOLO ARISTO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SOTALOLO ARISTO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SOTALOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE SOTALOLO ARISTO contiene il principio attivo sotalolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. Questo medicinale è indicato per il trattamento delle alterazioni del ritmo del battito del cuore, come • tachiaritmie parossistiche sopraventricolari, • mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione di flutter/fibrillazione atriale, • tachiaritmie ventricolari minacciose o sintomatiche. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOTALOLO ARISTO NON PRENDA SOTALOLO ARISTO - se è allergico al sotalolo cloridrato, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di asma o di malattie che le impediscono di respirare correttamente (malattie croniche ostruttive dell'apparato respiratorio); - se ha un grave problema cardiaco, noto come shock cardiogeno, che si verifica quando il suo cuore non pompa una sufficiente quantità di sangue in tutto il corpo; - se si è sottoposto ad un pa Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sotalolo ARISTO 80 mg compresse Sotalolo ARISTO 160 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sotalolo ARISTO 80 mg compresse Ogni compressa contiene 80mg di sotalolo cloridrato. Sotalolo ARISTO 160 mg compresse Ogni compressa contiene 160 mg di sotalolo cloridrato. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1._ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ SOTALOLO ARISTO è indicato nella profilassi delle tachiaritmie parossistiche sopraventricolari, nel mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione di flutter/fibrillazione atriale, nelle tachiaritmie ventricolari minacciose o sintomatiche. _4.2._ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ L'inizio del trattamento con SOTALOLO ARISTO e gli aggiustamenti posologici successivi andrebbero preceduti da un’appropriata valutazione clinica del paziente, come la misurazione dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma, della funzione renale e dell'equilibrio idro-elettrolitico, nonché‚ dell’assunzione concomitante di altri composti farmacologici (vedere paragrafo 4.4). Così come per altri farmaci antiaritmici, all'inizio e nell'eventualità di incrementi posologici della terapia con SOTALOLO ARISTO, andrebbe monitorato il ritmo cardiaco. Il dosaggio deve essere individualizzato e basato sulla risposta del paziente al trattamento. Effetti proaritmici possono verificarsi non solo all'inizio della terapia, ma ogni qualvolta si incrementi il dosaggio. In considerazione delle sue proprietà betabloccanti, il trattamento con SOTALOLO ARISTO non dovrebbe essere sospeso bruscamente, specialmente nei pazienti con cardiopatia ischemica (angina pectoris, infarto del miocardio pregresso) o ipertensione arteriosa, al fine di prevenire esacerbazioni della malattia di base (vedere paragrafo 4.4). Ѐ suggerito il seguente schema posologico: la dose iniziale è di 80 mg 2 volte al giorno, somm Đọc toàn bộ tài liệu