SOTALOLO ARISTO

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Sotalolo

Disponible des:

ARISTO PHARMA GMBH

Codi ATC:

C07AA07

Designació comuna internacional (DCI):

Sotalol

Unidades en paquete:

" 160 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE; " 80 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE

clase:

N

Área terapéutica:

Sotalolo

Resumen del producto:

035751027 - 160 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato; 035751015 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOTALOLO ARISTO 80 MG COMPRESSE
SOTALOLO ARISTO 160 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOTALOLO ARISTO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOTALOLO ARISTO
3.
Come prendere SOTALOLO ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOTALOLO ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOTALOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE
SOTALOLO ARISTO contiene il principio attivo sotalolo che appartiene
ad
un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle alterazioni del
ritmo
del battito del cuore, come
•
tachiaritmie parossistiche sopraventricolari,
•
mantenimento
del
ritmo
sinusale
dopo
conversione
di
flutter/fibrillazione atriale,
•
tachiaritmie ventricolari minacciose o sintomatiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOTALOLO ARISTO
NON PRENDA SOTALOLO ARISTO
-
se è allergico al sotalolo cloridrato, a sostanze simili o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di asma o di malattie che le impediscono di respirare
correttamente (malattie croniche ostruttive dell'apparato
respiratorio);
-
se ha un grave problema cardiaco, noto come shock cardiogeno, che si
verifica quando il suo cuore non pompa una sufficiente quantità di
sangue in tutto il corpo;
-
se si è sottoposto ad un pa

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sotalolo ARISTO 80 mg compresse
Sotalolo ARISTO 160 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sotalolo ARISTO 80 mg compresse
Ogni compressa contiene 80mg di sotalolo cloridrato.
Sotalolo ARISTO 160 mg compresse
Ogni compressa contiene 160 mg di sotalolo cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1._
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
SOTALOLO ARISTO è indicato nella profilassi delle tachiaritmie
parossistiche
sopraventricolari, nel mantenimento del ritmo sinusale dopo
conversione di
flutter/fibrillazione
atriale,
nelle
tachiaritmie
ventricolari
minacciose
o
sintomatiche.
_4.2._
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
L'inizio del trattamento con SOTALOLO ARISTO e gli aggiustamenti
posologici
successivi andrebbero preceduti da un’appropriata valutazione
clinica del
paziente, come la misurazione dell'intervallo QT
all'elettrocardiogramma, della
funzione renale e dell'equilibrio idro-elettrolitico, nonché‚
dell’assunzione
concomitante di altri composti farmacologici (vedere paragrafo 4.4).
Così come per altri farmaci antiaritmici, all'inizio e
nell'eventualità di incrementi
posologici della terapia con SOTALOLO ARISTO, andrebbe monitorato il
ritmo
cardiaco.
Il dosaggio deve essere individualizzato e basato sulla risposta del
paziente al
trattamento. Effetti proaritmici possono verificarsi non solo
all'inizio della
terapia, ma ogni qualvolta si incrementi il dosaggio.
In considerazione delle sue proprietà betabloccanti, il trattamento
con
SOTALOLO ARISTO non dovrebbe essere sospeso bruscamente, specialmente
nei pazienti con cardiopatia ischemica (angina pectoris, infarto del
miocardio
pregresso) o ipertensione arteriosa, al fine di prevenire
esacerbazioni della
malattia di base (vedere paragrafo 4.4).
Ѐ suggerito il seguente schema posologico: la dose iniziale è di 80
mg 2 volte al
giorno, somm