Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
SOROS IMUNOPROTETORES
are there any restrictions for heteróloga against the venom of Crotalus sp
SOROS IMUNOPROTETORES
SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML - 1040700080018 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1992-09-29
soro anticrotálico Instituto Vital Brazil S/A Solução Injetável 15 mg /10 ml Bula para Paciente Bula de acordo com a Resolução-RDC/ANVISA Nº 47/2009 VP3- soro anticrotálico_bula_paciente 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO soro anticrotálico imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp APRESENTAÇÕES Solução injetável. Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 15 mg de veneno de referência da serpente Crotalus durissus terrificus. Cartucho com 1 ampola de 10 ml. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 10 ml contém: Fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 15 mg de veneno de referência Crotalus durissus terrificus (soroneutralização em camundongo). Excipientes qsp…………………………………………………………………………………………………...ampola 10ml (fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis) II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O soro anticrotálico é indicado para o tratamento do envenenamento causado pela picada de serpente do gênero Crotalus durissus terrificus. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O soro anticrotálico é uma solução que contém imunoglobulinas (IgG) purificadas, obtidas a partir de plasma de equinos hiperimunizados com veneno de serpente do gênero Crotalus durissus terrificus. A ação farmacológica do soro anticrotálico consiste na neutralização das ações tóxicas do veneno. Quanto mais precoce for a administração do soro, maior será o seu potencial terapêutico, desta forma, o tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O soro anticrotálico não possui contraindicações, porém, nos pacientes com antecedentes alérgicos a proteína de origem equina ou aos componentes da fórmula, a injeção intravenosa do soro anticrotálico deve ser feita com assistência médica, para o controle de possí Đọc toàn bộ tài liệu
SORO ANTICROTÁLICO INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A SOLUÇÃO INJETÁVEL 15 MG/10 ML BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC/ANVISA Nº 47/2009 VPS4 - SORO ANTICROTÁLICO_BULA_PROFISSIONAL_SAÚDE 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO soro anticrotálico imunoglobulina heteróloga contra veneno de _Crotalus sp _ APRESENTAÇÕES Solução injetável. Cada ampola de 10 ml contém imunoglobulinas (IgG) heterólogas que neutralizam, no mínimo, 15 mg de veneno de referência da serpente _Crotalus durissus terrificus_. Cartucho com 1 ampola de 10 ml. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 10 ml contém: Fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 15 mg de veneno de referência de _Crotalus durissus _ _terrificus _(soroneutralização em camundongo). Excipientes qsp ................................................................................................................................................................................ ampola 10 ml (fenol, cloreto de sódio e água para injetáveis) II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O soro anticrotálico é indicado para o tratamento do envenenamento causado pela picada de serpente do gênero _Crotalus durissus terrificus_._ _ _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Não há ensaios clínicos controlados para a avaliação de eficácia do soro anticrotálico que é de origem equina (heteróloga), porém a sua capacidade em neutralizar as atividades tóxicas do veneno é comprovada através de modelos animais de laboratório e pelo uso sistêmico em pacientes ao longo do tempo de fornecimento deste medicamento ao SUS. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O soro anticrotálico é uma solução que contém imunoglobulinas (IgG) purificadas, obtidas a partir de plasma de equinos hiperimunizados com veneno de serpente do gênero _Crotalus durissus terrificus_. A ação farmacológica do soro anticrotálico consiste na neutralização das ações tó Đọc toàn bộ tài liệu