SOMATULINE AUTOGEL Solution (à libération prolongée)

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Lanréotide (Acétate de lanréotide)

Sẵn có từ:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

Mã ATC:

H01CB03

INN (Tên quốc tế):

LANREOTIDE

Liều dùng:

60MG

Dạng dược phẩm:

Solution (à libération prolongée)

Thành phần:

Lanréotide (Acétate de lanréotide) 60MG

Tuyến hành chính:

Sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

60MG/SYRINGE

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151653006; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2010-09-13

Đặc tính sản phẩm

_SOMATULINE_
_MD_
_ AUTOGEL_
_MD_
_ (lanréotide injectable) _
_Page 1 de 67_
MONOGRAPHIE
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SOMATULINE
MD
AUTOGEL
MD
lanréotide injectable
Solution à libération prolongée
60 mg, 90 mg, 120 mg de lanréotide (sous forme d’acétate de
lanréotide) par unité (seringue),
pour injection sous-cutanée
Anti-hormone de croissance
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario)
L4W 0G1
www.ipsen.ca
Date d’approbation initiale :
17 juillet 2006
Date de révision :
8 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268030
_SOMATULINE_
_MD_
_ AUTOGEL_
_MD_
_ (lanréotide injectable) _
_Page 2 de 67_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes, Fertilité
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes, Risque tératogène
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes
enceintes
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique,
biliaire et pancréatique
2023-06
11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................