SOMATULINE AUTOGEL Solution (à libération prolongée)

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Lanréotide (Acétate de lanréotide)

Boleh didapati daripada:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

Kod ATC:

H01CB03

INN (Nama Antarabangsa):

LANREOTIDE

Dos:

60MG

Borang farmaseutikal:

Solution (à libération prolongée)

Komposisi:

Lanréotide (Acétate de lanréotide) 60MG

Laluan pentadbiran:

Sous-cutanée

Unit dalam pakej:

60MG/SYRINGE

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151653006; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2010-09-13

Ciri produk

_SOMATULINE_
_MD_
_ AUTOGEL_
_MD_
_ (lanréotide injectable) _
_Page 1 de 67_
MONOGRAPHIE
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SOMATULINE
MD
AUTOGEL
MD
lanréotide injectable
Solution à libération prolongée
60 mg, 90 mg, 120 mg de lanréotide (sous forme d’acétate de
lanréotide) par unité (seringue),
pour injection sous-cutanée
Anti-hormone de croissance
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario)
L4W 0G1
www.ipsen.ca
Date d’approbation initiale :
17 juillet 2006
Date de révision :
8 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268030
_SOMATULINE_
_MD_
_ AUTOGEL_
_MD_
_ (lanréotide injectable) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes, Fertilité
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes, Risque tératogène
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes
enceintes
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique,
biliaire et pancréatique
2023-06
11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................