SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-01-2014

Thành phần hoạt chất:

MARBOFLOXACINO

Sẵn có từ:

Norbrook Laboratories Ltd.

Mã ATC:

QJ01MA93

INN (Tên quốc tế):

MARBOFLOXACINO

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Thành phần:

Excipientes: POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, ESTEARATO DE MAGNESIO, POVIDONA K 30, EXTRACTO TOTAL DE LEVADURA, LACTOSA MONOHIDRATO, CROSPOVIDONA, CELULOSA MICROCRISTALINA

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Marbofloxacino

Tóm tắt sản phẩm:

SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 112 comprimidos (16 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (2 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 28 comprimidos (4 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 490 comprimidos (70 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 56 comprimidos (8 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 7 comprimidos (1 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 70 comprimidos (10 blister) Anulado Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2017-09-04

Tờ rơi thông tin

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO  
 
SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS 
Marbofloxacino 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Norbrook Laboratories Ltd. 
Station Works 
Newry 
County Down 
Irlanda del Norte 
BT35 6JP 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS 
Marbofloxacino 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Comprimido ovalado, plano, con borde biselado, de color marrón claro con muesca. 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino ……………………..80,0 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
El marbofloxacino está indicada en perros para el tratamiento de:  
 
Infecciones de la piel y tejidos blandos (pioderma de los pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, 
forunculosis, celulitis) causadas por cepas sensibles de organismos. 
 
Infecciones  del  tracto  urinario  causadas  por  cepas  sensibles  de  organismos,  asociadas  o  no 
con prostatitis. 
 
Infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de organismos. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No utilizar en gatos. Se dispone de comprimidos de 5 mg para el tratamiento de gatos.  
 
No  usar  en  animales  con  hipersensibilidad  conocida  al  marbofloxacino  o  a  otras 
(fluoro)quinolonas, o a alguno de los excipientes. 
 
No  usar  en  perros con  trastornos  del  sistema  nervioso  central  (SNC)  tales  como  la  epilepsia, 
debido
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido masticable contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Mar
bofloxacino……………………..80,0 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimido masticable. 
Comprimido ovalado, plano, con borde biselado, de color marrón claro con muesca. 
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
El marbofloxacino está indicado en perros, para el tratamiento de:  
 
Infecciones de la piel y tejidos blandos (pioderma de los pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, 
forunculosis, celulitis) causadas por cepas sensibles de organismos. 
 
Infecciones  del  tracto  urinario  causadas  por  cepas  sensibles  de  organismos,  asociadas  o  no 
con prostatitis. 
 
Infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de organismos. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No utilizar en gatos. Se dispone de comprimidos de 5 mg para el tratamiento de gatos.  
 
No  usar  en  animales  con  hipersensibilidad  conocida  al  marbofloxacino  o  a  otras 
(fluoro)quinolonas, o a alguno de los excipientes. 
 
No  usar  en  perros  con  trastornos  del  sistema  nervioso  central  (SNC)  tales  como  epilepsia, 
debido  a  que  las  fluoroquinolonas  podrían  potencialmente  causar  ataques  en  animales 
predispuestos. 
 
 
MINISTERIO DE 
                                
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