SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-01-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
21-02-2014
Aktif bileşen:
MARBOFLOXACINO
Mevcut itibaren:
Norbrook Laboratories Ltd.
ATC kodu:
QJ01MA93
INN (International Adı):
MARBOFLOXACINO
Farmasötik formu:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Kompozisyon:
Excipientes: POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, ESTEARATO DE MAGNESIO, POVIDONA K 30, EXTRACTO TOTAL DE LEVADURA, LACTOSA MONOHIDRATO, CROSPOVIDONA, CELULOSA MICROCRISTALINA
Uygulama yolu:
VÍA ORAL
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapötik grubu:
Perros
Terapötik alanı:
Marbofloxacino
Ürün özeti:
SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 112 comprimidos (16 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (2 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 28 comprimidos (4 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 490 comprimidos (70 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 56 comprimidos (8 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 7 comprimidos (1 blister) Anulado Comercializado - SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS Caja con 70 comprimidos (10 blister) Anulado Comercializado
Yetkilendirme durumu:
Anulado
Yetkilendirme tarihi:
2017-09-04
Bilgilendirme broşürü
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS
Marbofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Newry
County Down
Irlanda del Norte
BT35 6JP
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Comprimido ovalado, plano, con borde biselado, de color marrón claro con muesca.
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino ……………………..80,0 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El marbofloxacino está indicada en perros para el tratamiento de:
Infecciones de la piel y tejidos blandos (pioderma de los pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis,
forunculosis, celulitis) causadas por cepas sensibles de organismos.
Infecciones del tracto urinario causadas por cepas sensibles de organismos, asociadas o no
con prostatitis.
Infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de organismos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos. Se dispone de comprimidos de 5 mg para el tratamiento de gatos.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al marbofloxacino o a otras
(fluoro)quinolonas, o a alguno de los excipientes.
No usar en perros con trastornos del sistema nervioso central (SNC) tales como la epilepsia,
debido
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Ürün özellikleri
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOFTIFLOX 80 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SABOR PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Mar
bofloxacino……………………..80,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido ovalado, plano, con borde biselado, de color marrón claro con muesca.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El marbofloxacino está indicado en perros, para el tratamiento de:
Infecciones de la piel y tejidos blandos (pioderma de los pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis,
forunculosis, celulitis) causadas por cepas sensibles de organismos.
Infecciones del tracto urinario causadas por cepas sensibles de organismos, asociadas o no
con prostatitis.
Infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de organismos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos. Se dispone de comprimidos de 5 mg para el tratamiento de gatos.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida al marbofloxacino o a otras
(fluoro)quinolonas, o a alguno de los excipientes.
No usar en perros con trastornos del sistema nervioso central (SNC) tales como epilepsia,
debido a que las fluoroquinolonas podrían potencialmente causar ataques en animales
predispuestos.
MINISTERIO DE
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