Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C07FB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0231562 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231568 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231563 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231561 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231570 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231564 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231566 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231565 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231567 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231571 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231569 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206905 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206907 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206899 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206966 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206904 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206902 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206965 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206901 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206900 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206903 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206906 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-07-27
1 Sp. zn. sukls137763/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SOBYCOR COMBI 5 MG/10 MG TABLETY SOBYCOR COMBI 10 MG/5 MG TABLETY SOBYCOR COMBI 10 MG/10 MG TABLETY bisoprololi fumaras/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sobycor Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sobycor Combi užívat 3. Jak se přípravek Sobycor Combi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sobycor Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOBYCOR COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sobycor Combi obsahuje dvě léčivé látky - bisoprolol a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím uvolňuje jejich napětí. Bisoprolol patří do skupiny léčivých přípravků označených jako beta-blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Přípravek Sobycor Combi je určen k léčbě Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls137763/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sobycor Combi 5 mg/10 mg tablety Sobycor Combi 10 mg/5 mg tablety Sobycor Combi 10 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sobycor Combi 5 mg/10 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Sobycor Combi 10 mg/5 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Sobycor Combi 10 mg/10 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Tablety 5 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s vyrytým „CS“ na jedné straně (průměr: 10,0 – 10,2 mm, tloušťka: 3,4 – 5,0 mm). Tablety 10 mg/5 mg: Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 13,0– 13,3 mm, šířka: 8 mm, tloušťka: 3,4 – 5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Tablety 10 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně (průměr: 10,0 – 10,2 mm, tloušťka: 3,4 – 5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sobycor Combi je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů již kontrolovaných souběžným podáváním bisoprololu a amlodipinu ve stejné dávce, jaká je obsažena v kombinaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Sobycor Combi je jedna tableta denně. Fixní kombinace dávek není vhodná pro počáteční léčbu. Před přechodem na přípravek Sobycor Combi mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Sobycor Combi má být stanovena na 2 základě dávek jednotlivých složek obsaže Đọc toàn bộ tài liệu