SOBYCOR COMBI 10MG/5MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codi ATC:

C07FB07

Designació comuna internacional (DCI):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosis:

10MG/5MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

BISOPROLOL A AMLODIPIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0231562 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231568 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231563 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231561 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231570 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231564 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231566 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231565 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231567 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231571 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231569 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206905 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206907 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206899 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206966 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206904 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206902 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206965 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206901 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206900 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206903 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206906 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2016-07-27

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls137763/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SOBYCOR COMBI 5 MG/10 MG TABLETY
SOBYCOR COMBI 10 MG/5 MG TABLETY
SOBYCOR COMBI 10 MG/10 MG TABLETY
bisoprololi fumaras/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sobycor Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sobycor
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Sobycor Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sobycor Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOBYCOR COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sobycor Combi obsahuje dvě léčivé látky - bisoprolol
a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
Amlodipin
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
„blokátory
kalciových
kanálů“.
Amlodipin
brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím uvolňuje jejich
napětí. Bisoprolol patří do skupiny
léčivých přípravků označených jako beta-blokátory. Tyto léky
působí tak, že ovlivňují odpověď těla
na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho
je, že bisoprolol zpomaluje srdeční
frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy.
Přípravek Sobycor Combi je určen k léčbě

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls137763/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sobycor Combi 5 mg/10 mg tablety
Sobycor Combi 10 mg/5 mg tablety
Sobycor Combi 10 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sobycor Combi 5 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg a amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas).
Sobycor Combi 10 mg/5 mg
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 5 mg
(ve formě amlodipini besilas).
Sobycor Combi 10 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tablety 5 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se
zkosenými hranami a s vyrytým „CS“
na jedné straně (průměr: 10,0
–
10,2 mm, tloušťka: 3,4
–
5,0 mm).
Tablety 10 mg/5 mg: Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí
rýhou na jedné straně (délka: 13,0–
13,3 mm, šířka: 8 mm, tloušťka: 3,4
–
5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Tablety 10 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se
zkosenými hranami a s půlicí rýhou na
jedné straně (průměr: 10,0
–
10,2 mm, tloušťka: 3,4
–
5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Sobycor
Combi
je
indikován
k
léčbě
esenciální
hypertenze
jako
substituční
terapie
u dospělých pacientů již kontrolovaných souběžným podáváním
bisoprololu a amlodipinu ve stejné
dávce, jaká je obsažena v kombinaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Sobycor Combi je jedna tableta denně.
Fixní kombinace dávek není vhodná pro počáteční léčbu.
Před přechodem na přípravek Sobycor Combi mají být pacienti
kontrolováni na stabilních dávkách
jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku
Sobycor Combi má být stanovena na
2
základě dávek jednotlivých složek obsaže