Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOBREROL
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
R05CB07
SOBREROL
100 mg
CÁPSULA DURA
SOBREROL 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sobrerol
SOBREPIN CAPSULAS, 24 cápsulas Autorizado 01/04/1976 Comercializado
Anulado
1976-04-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOBREPIN 100 MG CÁPSULAS DURAS sobrerol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sobrepin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sobrepin 3. Cómo tomar Sobrepin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sobrepin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOBREPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sobrepin pertenece al grupo de medicamentos denominado mucolíticos. Este medicamento está indicado en la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOBREPIN NO TOME SOBREPIN - si es alérgico a sobrerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si el paciente es un niño menor de 30 meses, - si el paciente es un niño con historial de epilepsia y convulsiones febriles. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sobrepin. Tenga especial cuidado con este medicamento si padece asma, insuficiencia respiratoria grave o cualquier enfermedad que curse con espasmo bronquial, ya que un aumento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOBREPIN 100 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg de sobrerol. Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 40 mg de almidón de trigo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de gelatina dura, de color verde conteniendo un granulado fino y homogéneo de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sobrepin está indicado en la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La duración total del tratamiento debe limitarse a 3 días (ver sección 4.4). La pauta posológica es la siguiente: _ _ _Adultos: _ 100 mg de sobrerol (1 cápsula) cada 6-8 horas. _ _ _Población pediátrica: _ • Niños menores de 30 meses de edad: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 30 meses de edad (ver sección 4.3). • Niños entre los 30 meses y los 6 años de edad: No se recomienda el uso de este medicamento en niños entre los 30 meses y los 6 años de edad debido a las dificultades que pueden presentar para tragar las cápsulas. • Niños a partir de 6 años y adolescentes: La dosis recomendada es 100 mg de sobrerol (1 cápsula) cada 8-12 horas. Sin embargo, este medicamento no es adecuado para el tratamiento de niños y adolescentes que no sean capaces de tragar las cápsulas. Forma de administración 2 de 5 Vía oral. Las cápsulas se tomarán enteras con una cantidad suficiente de agua, sin abrir y sin masticar. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Niños menores de 30 meses. - Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento contiene derivados terpénicos que, a dosis excesivas, pueden causar trastornos ne Đọc toàn bộ tài liệu