SOBREPIN 100 MG CÁPSULAS DURAS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

SOBREROL

Commercializzato da:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

Codice ATC:

R05CB07

INN (Nome Internazionale):

SOBREROL

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

CÁPSULA DURA

Composizione:

SOBREROL 100 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Sobrerol

Dettagli prodotto:

SOBREPIN CAPSULAS, 24 cápsulas Autorizado 01/04/1976 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

1976-04-01

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOBREPIN 100 MG CÁPSULAS DURAS
sobrerol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sobrepin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sobrepin
3. Cómo tomar Sobrepin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sobrepin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOBREPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sobrepin pertenece al grupo de medicamentos denominado mucolíticos.
Este medicamento está indicado en la reducción de la viscosidad de
las secreciones mucosas,
facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOBREPIN
NO TOME SOBREPIN
-
si es alérgico a sobrerol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
- si el paciente es un niño menor de 30 meses,
- si el paciente es un niño con historial de epilepsia y convulsiones
febriles.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Sobrepin.
Tenga especial cuidado con este medicamento si padece asma,
insuficiencia respiratoria grave o
cualquier enfermedad que curse con espasmo bronquial, ya que un
aumento de la fluidez de las
secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías
respiratorias si la expectoración

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOBREPIN 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de sobrerol.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 40 mg de
almidón de trigo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura, de color verde conteniendo un granulado
fino y homogéneo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sobrepin está indicado en la reducción de la viscosidad de las
secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración total del tratamiento debe limitarse a 3 días (ver
sección 4.4).
La pauta posológica es la siguiente:
_ _
_Adultos: _
100 mg de sobrerol (1 cápsula) cada 6-8 horas.
_ _
_Población pediátrica: _
• Niños menores de 30 meses de edad:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 30 meses de
edad (ver sección 4.3).
• Niños entre los 30 meses y los 6 años de edad:
No se recomienda el uso de este medicamento en niños entre los 30
meses y los 6 años de edad
debido a las dificultades que pueden presentar para tragar las
cápsulas.
• Niños a partir de 6 años y adolescentes:
La dosis recomendada es 100 mg de sobrerol (1 cápsula) cada 8-12
horas. Sin embargo, este
medicamento no es adecuado para el tratamiento de niños y
adolescentes que no sean capaces de
tragar las cápsulas.
Forma de administración
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Vía oral.
Las cápsulas se tomarán enteras con una cantidad suficiente de agua,
sin abrir y sin masticar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Niños menores de 30 meses.
- Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este
medicamento
contiene
derivados
terpénicos
que,
a
dosis
excesivas,
pueden
causar
trastornos
ne