Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tizanidinas
Sandoz d.d.
M03BX02
Tizanidinas
2 mg; 4 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tizanidine
Perregistruotas
1994-03-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SIRDALUD 2 MG TABLETĖS SIRDALUD 4 MG TABLETĖS tizanidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sirdalud ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sirdalud 3. Kaip vartoti Sirdalud 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sirdalud 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SIRDALUD IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA SIRDALUD Veiklioji Sirdalud medžiaga yra tizanidino hidrochloridas. Jis mažina per daug padidėjusį raumenų tonusą. KAM SIRDALUD VARTOJAMAS Veiklioji Sirdalud medžiaga (tizanidinas) yra centrinio poveikio griaučių raumenis atpalaiduojantis vaistas. Jis mažina per daug padidėjusį raumenų tonusą, veikdamas daugiausiai nugaros smegenyse. Sirdalud slopinami skausmingi nevalingi raumenų susitraukimai (spazmai): susiję su stuburo patologija (pvz., strėnų skausmu, kaklo sustingimu); atsiradę po operacijos, pvz., tarpslankstelinio disko išvaržos, arba dėl lėtinio klubo sąnario uždegimo. KAIP SIRDALUD VEIKIA Sirdalud mažinamas raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl nervų ligos, pvz., išsėtinės sklerozės, lėtinės mielopatijos, degeneracinės nugaros smegenų ligos, smegenų kraujagyslių sutrikimo ar cerebrinio paralyžiaus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SIRDALUD SIRDALUD VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija tizanidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeig Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sirdalud 2 mg tabletės Sirdalud 4 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Sirdalud 2 mg tabletėje yra 2 mg tizanidino (tizanidino hidrochlorido pavidalu) (_tizanidinum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: bevandenė laktozė (80 mg). Vienoje Sirdalud 4 mg tabletėje yra 4 mg tizanidino (tizanidino hidrochlorido pavidalu) (_tizanidinum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: bevandenė laktozė (110 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Sirdalud 2 mg tabletės: baltos arba balsvos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir žymė OZ. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Sirdalud 4 mg tabletės: baltos arba balsvos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra kryžminė vagelė, kitoje – žymė RL. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KILINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skausmingi raumenų spazmai: - susiję su nuolatine ar funkcine stuburo patologija (pvz., kaklo ar strėnų sindromas); - atsiradę po operacijos, pvz., tarpslankstelinio disko išvaržos, arba dėl klubo sąnario osteoartrito. Raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl nervų ligos, pvz., išsėtinės sklerozės, lėtinės mielopatijos, degeneracinės nugaros smegenų ligos, smegenų kraujotakos sutrikimo, cerebrinio paralyžiaus. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Sirdalud terapinis indeksas yra mažas, o tizanidino koncentracija skirtingų pacientų plazmoje būna labai įvairi, todėl labai svarbu parinkti paciento poreikius atitinkančią dozę. Gydymą pradedant maža doze (po 2 mg tris kartus per parą), nepageidaujamo poveikio atsiradimo riziką galima sumažinti iki minimalios. Dozę didinti būtina atsargiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikius. Sirdalud galima vartoti su maistu arba be jo (žr. 5.2 skyrių). Skausmingi ra Đọc toàn bộ tài liệu