Sirdalud

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Tizanidinas

Disponible des:

Sandoz d.d.

Codi ATC:

M03BX02

Designació comuna internacional (DCI):

Tizanidinas

Dosis:

2 mg; 4 mg

formulario farmacéutico:

tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Tizanidine

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

1994-03-31

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SIRDALUD 2 MG TABLETĖS
SIRDALUD 4 MG TABLETĖS
tizanidinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sirdalud ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sirdalud
3.
Kaip vartoti Sirdalud
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sirdalud
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIRDALUD IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA SIRDALUD
Veiklioji Sirdalud medžiaga yra tizanidino hidrochloridas. Jis
mažina per daug padidėjusį raumenų
tonusą.
KAM SIRDALUD VARTOJAMAS
Veiklioji Sirdalud medžiaga (tizanidinas) yra centrinio poveikio
griaučių raumenis atpalaiduojantis
vaistas. Jis mažina per daug padidėjusį raumenų tonusą, veikdamas
daugiausiai nugaros smegenyse.
Sirdalud slopinami skausmingi nevalingi raumenų susitraukimai
(spazmai):

susiję su stuburo patologija (pvz., strėnų skausmu, kaklo
sustingimu);

atsiradę po operacijos, pvz., tarpslankstelinio disko išvaržos,
arba dėl lėtinio klubo sąnario
uždegimo.
KAIP SIRDALUD VEIKIA
Sirdalud mažinamas raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl
nervų ligos, pvz., išsėtinės sklerozės,
lėtinės mielopatijos, degeneracinės nugaros smegenų ligos,
smegenų kraujagyslių sutrikimo ar
cerebrinio paralyžiaus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SIRDALUD
SIRDALUD VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija tizanidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeig

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sirdalud 2 mg tabletės
Sirdalud 4 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje Sirdalud 2 mg tabletėje yra 2 mg tizanidino (tizanidino
hidrochlorido pavidalu) (_tizanidinum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: bevandenė laktozė
(80 mg).
Vienoje Sirdalud 4 mg tabletėje yra 4 mg tizanidino (tizanidino
hidrochlorido pavidalu) (_tizanidinum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: bevandenė laktozė
(110 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Sirdalud 2 mg tabletės: baltos arba balsvos spalvos, apvalios,
plokščios, nuožulniais kraštais, kurių vienoje
pusėje yra vagelė ir žymė OZ.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Sirdalud 4 mg tabletės: baltos arba balsvos spalvos, apvalios,
plokščios, nuožulniais kraštais, kurių vienoje
pusėje yra kryžminė vagelė, kitoje – žymė RL.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KILINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmingi raumenų spazmai:
-
susiję su nuolatine ar funkcine stuburo patologija (pvz., kaklo ar
strėnų sindromas);
-
atsiradę po operacijos, pvz., tarpslankstelinio disko išvaržos,
arba dėl klubo sąnario osteoartrito.
Raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl nervų ligos, pvz.,
išsėtinės sklerozės, lėtinės mielopatijos,
degeneracinės nugaros smegenų ligos, smegenų kraujotakos sutrikimo,
cerebrinio paralyžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Sirdalud terapinis indeksas yra mažas, o tizanidino koncentracija
skirtingų pacientų plazmoje būna labai
įvairi, todėl labai svarbu parinkti paciento poreikius
atitinkančią dozę.
Gydymą pradedant maža doze (po 2 mg tris kartus per parą),
nepageidaujamo poveikio atsiradimo riziką
galima sumažinti iki minimalios. Dozę didinti būtina atsargiai,
atsižvelgiant į kiekvieno paciento
poreikius. Sirdalud galima vartoti su maistu arba be jo (žr. 5.2
skyrių).
Skausmingi ra