Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Montelukasts
Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija
R03DC03
Montelukast
4 mg
Košļājamā tablete
Pr.
Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SINGULAIR 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES _montelukastum_ PIRMS ZĀĻU DOŠANAS BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Singulair un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Singulair 3. Kā lietot Singulair 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Singulair 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SINGULAIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR SINGULAIR Singulair ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, ko sauc par leikotriēniem. KĀ SINGULAIR DARBOJAS Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku. Nobloķējot leikotriēnus, Singulair samazina astmas simptomus un palīdz novērst astmas lēkmes. KAD SINGULAIR JĀLIETO Ārsts ir izrakstījis Singulair, lai ārstētu Jūsu bērna astmu, tai skaitā lai novērstu astmas dienas un nakts simptomus. Singulair lieto 2 līdz 5 gadus vecu pacientu ārstēšanai, kurus nevar pietiekoši kontrolēt ar lietotajām zālēm un kuriem nepieciešama papildus ārstēšana. Singulair var arī lietot kā alternatīvu inhalējamo kortikosteroīdu terapijai 2 līdz 5 gadus veciem pacientiem, kuri astmas ārstēšanai nesen nav lietojuši iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus un kuri pierādījuši, ka nespēj lietot inhalējamos kortikosteroīdus. Singulair arī palīdz aizsargāt elpceļus no sašaurin Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 05-09-2019 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Singulair 4 mg košļājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena košļājamā tablete satur montelukasta nātrija sāli, kas atbilst 4 mg montelukasta (_Montelukastum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur1,2 mg aspartāma (E 951) tabletē. Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Rozā, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iegravētu Singulair vienā pusē un MSD 711 otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Singulair indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija 2 līdz 5 gadus veciem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu persistējošu astmu, kuru nevar pienācīgi kontrolēt ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un pacientiem, kuriem „vajadzības gadījumā” izmantojamie īslaicīgas darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu astmas klīnisko kontroli. Singulair var būt arī alternatīva terapijas izvēle mazu devu inhalējamiem kortikosteroīdiem 2 līdz 5 gadus veciem pacientiem ar vieglu persistējošu astmu, kuriem nesenā slimības vēsturē nav bijušas tādas astmas lēkmes, kad nepieciešams lietot iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus, un kuri pierādījuši, ka nespēj lietot inhalēmajos kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu). Singulair arī indicēts astmas profilaksei, sākot no 2 gadu vecuma, kad dominējošais elements ir fiziskas slodzes izraisītas bronhospazmas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Šīs zāles bērniem jālieto vecāku uzraudzībā. Bērniem, kuri nevar lietot košļājamās tabletes, ir pieejama granulu zāļu forma (skatīt _Singulair mini 4 mg granulas_ zāļu aprakstu). Bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem ieteicamā deva ir viena 4 mg košļājamā tablete vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Ja lietošanu saista ar ēdienreizēm, Singulair jālieto 1 Đọc toàn bộ tài liệu