Singulair 4 mg košļājamās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Montelukasts

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

Košļājamā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SINGULAIR 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
_montelukastum_
PIRMS ZĀĻU DOŠANAS BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Singulair un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Singulair
3.
Kā lietot Singulair
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Singulair
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SINGULAIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR SINGULAIR
Singulair ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas,
ko sauc par leikotriēniem.
KĀ SINGULAIR DARBOJAS
Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku.
Nobloķējot leikotriēnus, Singulair
samazina astmas simptomus un palīdz novērst astmas lēkmes.
KAD SINGULAIR JĀLIETO
Ārsts ir izrakstījis Singulair, lai ārstētu Jūsu bērna astmu,
tai skaitā lai novērstu astmas dienas un
nakts simptomus.

Singulair lieto 2 līdz 5 gadus vecu pacientu ārstēšanai, kurus
nevar pietiekoši kontrolēt ar
lietotajām zālēm un kuriem nepieciešama papildus ārstēšana.

Singulair var arī lietot kā alternatīvu inhalējamo
kortikosteroīdu terapijai 2 līdz 5 gadus
veciem pacientiem, kuri astmas ārstēšanai nesen nav lietojuši
iekšķīgi lietojamos
kortikosteroīdus un kuri pierādījuši, ka nespēj lietot
inhalējamos kortikosteroīdus.

Singulair arī palīdz aizsargāt elpceļus no sašaurin

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 05-09-2019
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Singulair
4 mg košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena košļājamā tablete satur montelukasta nātrija sāli, kas
atbilst 4 mg montelukasta
(_Montelukastum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur1,2 mg
aspartāma (E 951) tabletē.
Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē,
būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Rozā, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iegravētu Singulair
vienā pusē un MSD 711 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Singulair indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija 2 līdz 5
gadus veciem pacientiem ar vieglu vai
vidēji smagu persistējošu astmu, kuru nevar pienācīgi kontrolēt
ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un
pacientiem, kuriem „vajadzības gadījumā” izmantojamie
īslaicīgas darbības β-agonisti nenodrošina
atbilstošu astmas klīnisko kontroli.
Singulair var būt arī alternatīva terapijas izvēle mazu devu
inhalējamiem kortikosteroīdiem 2 līdz 5
gadus veciem pacientiem ar vieglu persistējošu astmu, kuriem nesenā
slimības vēsturē nav bijušas
tādas astmas lēkmes, kad nepieciešams lietot iekšķīgi lietojamos
kortikosteroīdus, un kuri pierādījuši,
ka nespēj lietot inhalēmajos kortikosteroīdus (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
Singulair arī indicēts astmas profilaksei, sākot no 2 gadu vecuma,
kad dominējošais elements ir
fiziskas slodzes izraisītas bronhospazmas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles bērniem jālieto vecāku uzraudzībā. Bērniem, kuri
nevar lietot košļājamās tabletes, ir
pieejama granulu zāļu forma (skatīt _Singulair mini 4 mg granulas_
zāļu aprakstu). Bērniem vecumā no
2 līdz 5 gadiem ieteicamā deva ir viena 4 mg košļājamā tablete
vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Ja
lietošanu saista ar ēdienreizēm, Singulair jālieto 1