SIMVASTATINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SIMVASTATINA

Sẵn có từ:

KORHISPANA S.L.

Mã ATC:

C10AA01

INN (Tên quốc tế):

SIMVASTATIN

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

SIMVASTATINA 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Simvastatina

Tóm tắt sản phẩm:

SIMVASTATINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 19/06/2015 - SIMVASTATINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 19/06/2015 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO
SIMVASTATINA KORHISPANA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Korhispana y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Korhispana
3.
Cómo tomar Simvastatina Korhispana
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Korhispana
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA KORHISPANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Korhispana pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como inhibidores de la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los niveles de lípidos,
colesterol y triglicéridos de la sangre.
Simvastatina Korhispana está indicado en:
-
El
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
primaria
o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el colesterol.
-
El
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
familiar
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con arteriosclerosis
o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con
otros tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA
KORHISPANA
NO TOME SIMVASTATINA KORHISP

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIMVASTATINA KORHISPANA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
SIMVASTATINA KORHISPANA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
SIMVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SIMVASTATINA KORHISPANA 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 74,50 mg.
SIMVASTATINA KORHISPANA 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 149,00 mg.
SIMVASTATINA KORHISPANA 40 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 298,00 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de SIMVASTATINA KORHISPANA 10 MG COMPRIMIDOS_ _son de
color blanco.
Los comprimidos de SIMVASTATINA KORHISPANA 20 MG COMPRIMIDOS_ _son de
color blanco._ _
Los comprimidos de SIMVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS_ _son de
color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamien