국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
KORHISPANA S.L.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 19/06/2015 - SIMVASTATINA KORHISPANA 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 19/06/2015 Sin notificación de comercialización
Anulado
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO SIMVASTATINA KORHISPANA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Simvastatina Korhispana y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Korhispana 3. Cómo tomar Simvastatina Korhispana 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Korhispana 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA KORHISPANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina Korhispana pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Simvastatina Korhispana está indicado en: - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol. - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arteriosclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA KORHISPANA NO TOME SIMVASTATINA KORHISP 전체 문서 읽기
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIMVASTATINA KORHISPANA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA KORHISPANA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SIMVASTATINA KORHISPANA 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 74,50 mg. SIMVASTATINA KORHISPANA 20 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 149,00 mg. SIMVASTATINA KORHISPANA 40 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra, 298,00 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de SIMVASTATINA KORHISPANA 10 MG COMPRIMIDOS_ _son de color blanco. Los comprimidos de SIMVASTATINA KORHISPANA 20 MG COMPRIMIDOS_ _son de color blanco._ _ Los comprimidos de SIMVASTATINA KORHISPANA 40 MG COMPRIMIDOS_ _son de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamien 전체 문서 읽기