SIMVASTATINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SIMVASTATINA

Sẵn có từ:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

C10AA01

INN (Tên quốc tế):

SIMVASTATIN

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

SIMVASTATINA 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Simvastatina

Tóm tắt sản phẩm:

SIMVASTATINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/08/2011 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2005-12-29

Tờ rơi thông tin

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA BEXAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Bexal
3.
Cómo tomar Simvastatina Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Bexal contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina es un medicamento que se
utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es
miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente sanguíneo. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque se
puede acumular en las paredes de
sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de
placa puede provocar un estrechamiento
de las arterias. Este estrech

Đặc tính sản phẩm

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Bexal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Bexal 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Bexal 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 90,4 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 58,2 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 116,4 mg de lactosa
(como monohidrato).
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina Bexal 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa
claro, ovales, ranurados, convexos
y marcados con “SIM 10” en una de sus caras.
Simvastatina Bexal 20 mg son comprimidos recubiertos de color naranja,
ovales, biconvexos,
ranurados por las dos caras y marcados con “20” en una de sus
caras.
Simvastatina Bexal 40 mg son comprimidos recubiertos de color marrón
rojizo, ovales, biconvexos,
ranurados por las dos caras y marcados con “40” en una de sus
caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA_ _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento
complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos
(p.ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) como
un complemento a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes(p. ej. aféresis LDL) o si estos
tratamientos no son adecuados.
PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR
Reducción de mortalidad y morbil