SIMVASTATINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SIMVASTATINA

제공처:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

C10AA01

INN (국제 이름):

SIMVASTATIN

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

SIMVASTATINA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Simvastatina

제품 요약:

SIMVASTATINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/08/2011 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2005-12-29

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA BEXAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA BEXAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Bexal
3.
Cómo tomar Simvastatina Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Bexal contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina es un medicamento que se
utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es
miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente sanguíneo. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque se
puede acumular en las paredes de
sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de
placa puede provocar un estrechamiento
de las arterias. Este estrech

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Bexal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Bexal 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Bexal 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 90,4 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 58,2 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene: 116,4 mg de lactosa
(como monohidrato).
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina Bexal 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa
claro, ovales, ranurados, convexos
y marcados con “SIM 10” en una de sus caras.
Simvastatina Bexal 20 mg son comprimidos recubiertos de color naranja,
ovales, biconvexos,
ranurados por las dos caras y marcados con “20” en una de sus
caras.
Simvastatina Bexal 40 mg son comprimidos recubiertos de color marrón
rojizo, ovales, biconvexos,
ranurados por las dos caras y marcados con “40” en una de sus
caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA_ _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento
complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos
(p.ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) como
un complemento a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes(p. ej. aféresis LDL) o si estos
tratamientos no son adecuados.
PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR
Reducción de mortalidad y morbil