SIMVASTATINA ABC

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Simvastatina

Sẵn có từ:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Mã ATC:

C10AA01

INN (Tên quốc tế):

Simvastatin

Các đơn vị trong gói:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Simvastatina

Tóm tắt sản phẩm:

037352034 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352059 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA ABC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ABC 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ABC 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Simvastatina ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina ABC
3.
Come prendere Simvastatina ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SIMVASTATINA ABC E A COSA SERVE
Simvastatina ABC contiene il principio attivo simvastatina
(appartenente al gruppo di medicinali chiamati
statine) ed è utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo totale,
del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue.
Inoltre, Simvastatina ABC aumenta i livelli del colesterolo
“buono” (colesterolo HDL).
Il colesterolo è uno tra i grassi presenti nel sangue
Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è comunemente noto come colesterolo “cattivo”
perché può accumularsi nelle pareti delle
arterie e formare delle placche. Con il passare del tempo, queste
placche aumentano di dimensioni e possono
ostruire le arterie. Questo restringimento può causare un
rallentamento o un blocco del flusso sanguigno
verso organi vitali quali cuore e cervello e, di conseguenz

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina ABC 10 mg compresse rivestite con film.
Simvastatina ABC 20 mg compresse rivestite con film.
Simvastatina ABC 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Simvastatina ABC 10 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 10 mg
_Simvastatina ABC 20 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 20 mg
_Simvastatina ABC 40 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 40 mg
Eccipienti con effetti noti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione del peso
corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore della dieta e di
altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante
per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie
cardioprotettive (vedere sezione 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Gli aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli di non meno di 4 settimane sino
ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con ipercolest