Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
C10AA01
Simvastatin
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE
N
Simvastatina
037352034 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352059 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037352046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SIMVASTATINA ABC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA ABC 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA ABC 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Simvastatina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Simvastatina ABC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina ABC 3. Come prendere Simvastatina ABC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Simvastatina ABC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SIMVASTATINA ABC E A COSA SERVE Simvastatina ABC contiene il principio attivo simvastatina (appartenente al gruppo di medicinali chiamati statine) ed è utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. Inoltre, Simvastatina ABC aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Il colesterolo è uno tra i grassi presenti nel sangue Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è comunemente noto come colesterolo “cattivo” perché può accumularsi nelle pareti delle arterie e formare delle placche. Con il passare del tempo, queste placche aumentano di dimensioni e possono ostruire le arterie. Questo restringimento può causare un rallentamento o un blocco del flusso sanguigno verso organi vitali quali cuore e cervello e, di conseguenz Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Simvastatina ABC 10 mg compresse rivestite con film. Simvastatina ABC 20 mg compresse rivestite con film. Simvastatina ABC 40 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Simvastatina ABC 10 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 10 mg _Simvastatina ABC 20 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 20 mg _Simvastatina ABC 40 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 40 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote) come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere sezione 5.1). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Gli aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolest Aqra d-dokument sħiħ