Quốc gia: Venezuela
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: Instituto Nacional de Higiene
BASILIXIMAB
NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.
BASILIXIMAB
20 mg
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
VIGENTE
2027-10-20
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO BASILIXIMAB SIMULECT 20 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.063 2. VIA DE ADMINISTRACION INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inmunosupresores. Inhibidores de interleucina. CÓDIGO ATC: L04AC02. 3.1. FARMACODINAMIA Basiliximab es un anticuerpo monoclonal quimérico múrido/humano (IgG 1k ) que actúa contra la cadena α del receptor de la interleucina-2 (antígeno CD25), el cual se expresa sobre la superficie de los linfocitos T como respuesta a estímulos antigénicos. Basiliximab se une específicamente y con gran afinidad (valor-K D 0,1 nM) al antígeno CD25 de los linfocitos T activados que expresan el receptor de la interleucina-2 (IL-2R), de gran afinidad. Esto impide la unión de la interleucina-2 al receptor, que es una señal crítica para la proliferación de las células T en la respuesta inmunitaria celular implicada en el rechazo de órganos. El bloqueo completo y consistente del receptor de la interleucina-2 se mantiene mientras los niveles séricos de basiliximab son superiores a 0,2 µg/mL (normalmente hasta 4–6 semanas después de la administración). Cuando las concentraciones disminuyen por debajo de este nivel, la expresión del antígeno CD25 vuelve a los valores pretratamiento en 1 – 2 semanas. Basiliximab no causa mielosupresión. INMUNOGENICIDAD De 339 pacientes con trasplante renal tratados con basiliximab y analizados para anticuerpos anti-idiotipo, cuatro (1,2%) desarrollaron una respuesta de anticuerpos anti- idiotipo. En un ensayo clínico con 172 pacientes que recibieron basiliximab, la incidencia de Anticuerpos Anti-Múridos Humanos (AAMH) en pacientes con trasplante renal tratados con basiliximab, fue de 2/138 en pacientes no expuestos a muromonab- CD3 y de 4/34 en pacientes que recibieron muromonab-CD3 concomitantemente. Los datos clínicos disponibles sobre el uso de muromonab-CD3 en pacientes previamente tratados con basiliximab sugieren que no está excluido el uso subsiguiente de muromonab-CD3 Đọc toàn bộ tài liệu