Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
letrozol
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
L02BG04
letrozol
2.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 2,5 mg letrozola
30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
STADA Arzneimittel AG
Važeći
2019-10-03
5 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ SILETRIS 2,5 mg film tableta letrozol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek SILETRIS i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek SILETRIS 3. Kako se upotrebljava lijek SILETRIS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek SILETRIS 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SILETRIS I ZA ŠTA SE KORISTI SILETRIS sadrži aktivnu supstancu pod imenom letrozol. Pripada grupi lijekova koja se zove aromataza inhibitori. SILETRIS predstavlja hormonalni (ili ”endokrini”) lijek za rak dojke. Rast raka dojke često stimulišu estrogeni koji predstavljaju ženske polne hormone. SILETRIS smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim aromatazu koji učestvuje u stvaranju estrogena i blokira rast raka dojke kome su za rast neophodni estrogeni. Kao posljedica toga rast tumorskih ćelija se usporava ili zaustavlja i/ili se prekida njihovo širenje u druge dijelove tijela. Za šta se koristi lijek SILETRIS SILETRIS se koristi u liječenju raka dojke kod žena koje su prošle menopauzu tj. više nemaju menstruaciju. Koristi se za sprečavanje ponovne pojave raka. Može se primjenjivati kao lijek prvog izbora prije hirurške operacije raka dojke u slučaju da brza hirurška intervencija nije pogodna, ili se može koristiti kao lijek prvog izbora poslije hirurškog uklanjanja raka dojke ili nakon primjene lijeka tamoksifen u trajanju od 5 godina. Lijek SILETRIS se takođe koristi za sprečavanje širenja tumora Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SILETRIS 2,5 mg film tablete INN: letrozol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: Letrozol 2,5 mg Laktoza 61,5 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Okrugle, obložene, sa kosim rubovima, blago bikonveksne tablete tamno žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije • Adjuvantna terapija žena poslije menopauze koje imaju rani invazivan rak dojke pozitivan na hormonske receptore. • Produžena adjuvantna terapija hormon zavisnog invazivnog raka dojke kod žena poslije menopauze koje su primale tamoksifen terapiju 5 godina prije standardne adjuvantne terapije. • Prva linija liječenja žena poslije menopauze sa hormon zavisnim naprednim rakom dojke. • Uznapredovan rak dojke poslije relapsa ili progresije bolesti, kod žena sa prirodnim ili umjetno izazvanim postmenopauznim endokrinim statusom, koje su prethodno bile liječene antiestrogenima. • Neodjuvantna terapija kod žena poslije menopauze sa rakom dojke pozitivnim na hormonske receptore, negativim HER-2 gdje hemoterapija nije odgovarajuća terapija i nije indikovana hitna operacija. Nije pokazana efikasnost kod pacijenata sa rakom dojke negativnim na hormonske receptore. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i stariji pacijenti Preporučena doza lijeka SILETRIS je 2,5 mg jednom dnevno. Nije potrebno prilagođavati dozu za starije pacijente. Kod pacijenata sa uznapredovanim ili metastaziranim rakom dojke, liječenje lijekom SILETRIS nastaviti sve dok se ne utvrde znaci progresije tumora. Kod adjuvantne i produžene adjuvantne terapije, liječenje lijekom SILETRIS nastaviti tokom 5 godina, ili dok se ne pojavi relaps tumora, u zavisnosti šta prvo nastupi. Kod adjuvantne terapije treba takođe razmotriti i šemu sekvencijskog liječenja (letrozol 2 godine praćen tamoksifenom 3 godine) (vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1). Kod neoadjuvantne terapije primjena lijeka SILETRIS može trajati od 4 do 8 mjeseci da bi se utvrdila op Đọc toàn bộ tài liệu