Sildenamed 100 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Sildenafili citras

Sẵn có từ:

AXXON Sp. z o.o.

Mã ATC:

G04BE03

INN (Tên quốc tế):

Sildenafilum

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031084; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031091; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031107

Tình trạng ủy quyền:

2019-05-13

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAMED, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenamed
3.
Jak stosować lek Sildenamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sildenamed zawiera substancję czynną syldenafil, która należy
do grupy leków zwanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Lek działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych w prąciu, co
umożliwia napływ krwi do prącia
podczas pobudzenia seksualnego. Lek Sildenamed ułatwi osiągnięcie
wzwodu prącia jedynie podczas
stymulacji seksualnej.
Lek Sildenamed jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, które czasami
nazywa się impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub
utrzymania wzwodu prącia wystarczającego
do odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAMED:

Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pacjent przyjmuje leki nazywane azotanami, ponieważ

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenamed, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu (w postaci
cytrynianu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 7,44 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sildenamed,100 mg:
Niebieskie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczeniem „126” po jednej stronie
i „J” po drugiej stronie z linią podziału. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenamed jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolności uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia
wystarczającej do odbycia
stosunku seksualnego.
Dla skutecznego działania produktu leczniczego Sildenamed konieczna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u pacjentów dorosłych: _
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu i należy ją przyjąć w
zależności od potrzeb na około godzinę
przed planowaną aktywnością seksualną.
W zależności od skuteczności i tolerancji produktu, dawka może
być zwiększona do 100 mg lub
zmniejszona do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg.
Maksymalna zalecana częstość
dawkowania to raz na dobę.
Jeżeli produkt leczniczy Sildenamed jest przyjmowany podczas
posiłku, początek działania może być
opóźniony w porównaniu do przyjęcia na pusty żołądek (patrz
punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest
wymagane (≥65 lat).
_Zaburzenia czynności nerek _
2
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „
_Stosowanie u pacjentów dorosłych_
” odnoszą się
do pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
30-80 m