Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sildenafili citras
AXXON Sp. z o.o.
G04BE03
Sildenafilum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031084; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031091; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031107
2019-05-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SILDENAMED, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sildenafilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sildenamed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenamed 3. Jak stosować lek Sildenamed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sildenamed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SILDENAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sildenamed zawiera substancję czynną syldenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych w prąciu, co umożliwia napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. Lek Sildenamed ułatwi osiągnięcie wzwodu prącia jedynie podczas stymulacji seksualnej. Lek Sildenamed jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, które czasami nazywa się impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILDENAMED KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILDENAMED: Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent przyjmuje leki nazywane azotanami, ponieważ Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sildenamed, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 7,44 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Sildenamed,100 mg: Niebieskie okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem „126” po jednej stronie i „J” po drugiej stronie z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Sildenamed jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolności uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającej do odbycia stosunku seksualnego. Dla skutecznego działania produktu leczniczego Sildenamed konieczna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Stosowanie u pacjentów dorosłych: _ Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu i należy ją przyjąć w zależności od potrzeb na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu, dawka może być zwiększona do 100 mg lub zmniejszona do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg. Maksymalna zalecana częstość dawkowania to raz na dobę. Jeżeli produkt leczniczy Sildenamed jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia na pusty żołądek (patrz punkt 5.2). Szczególne populacje pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥65 lat). _Zaburzenia czynności nerek _ 2 Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „ _Stosowanie u pacjentów dorosłych_ ” odnoszą się do pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 m Preberite celoten dokument