Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SILDENAFILO CITRATO
ARISTO PHARMA GMBH
G04BE03
SILDENAFILO CITRATE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SILDENAFILO CITRATO 20 mg
VÍA ORAL
90 comprimidos (Blister Al-PVC)
con receta
Sildenafilo
SILDENAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90 comprimidos (Blister Al-PVC) - 109123009 - 419015002 - 32311000140101
Autorizado
2018-02-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SILDENAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sildenafilo Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Aristo 3. Cómo tomar Sildenafilo Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sildenafilo Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SILDENAFILO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sildenafilo Aristo contiene el principio activo sildenafilo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Sildenafilo Aristo reduce la tensión sanguínea en los pulmones dilatando los vasos sanguíneos de los pulmones. Sildenafilo Aristo se utiliza para tratar la tensión sanguínea elevada en los vasos sanguíneos del pulmón (hipertensión arterial pulmonar) en adultos y niños y adolescentes entre 1 a 17 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO ARISTO NO TOME SILDENAFILO ARISTO: si es alérgico a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está tomando medicamentos que contienen nitratos o dadores de óxido nítrico tales como nitrito de amilo (“poppers”). Estos medicamentos, a menudo, se administran para aliviar el dolor de pecho (o angina de pecho). Sildenafilo puede producir un aumento importante de los ef Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sildenafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de sildenafilo (como citrato). Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 1 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos redondos, blancos o blanquecinos, biconvexos, recubiertos con película, grabados con “J” por una cara y “95” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar tipificada como grado funcional II y III de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se ha demostrado eficacia en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedades del tejido conjuntivo. Población pediátrica Tratamiento de pacientes pediátricos de 1 a 17 años con peso > 20 kg y que sean capaces de tragar los comprimidos con hipertensión arterial pulmonar. Se ha demostrado eficacia en términos de mejora de la capacidad de ejercicio o de hemodinámica pulmonar en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad cardiaca congénita (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento sólo debe iniciarse y controlarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. En caso de deterioro clínico, pese al tratamiento con sildenafilo, deberán considerarse terapias alternativas. Posología _Adultos _ La dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día (TID). Los médicos deben advertir a los pacientes que olviden tomar sildenafilo, que tomen una dosis tan pronto como sea posible y que después continúen con la dosis normal. Los pacientes no deben tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. _Población pediátrica (de 1 a 17 años) _ En pacientes pediá Đọc toàn bộ tài liệu