SILDENAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

SILDENAFILO CITRATO

Disponibbli minn:

ARISTO PHARMA GMBH

Kodiċi ATC:

G04BE03

INN (Isem Internazzjonali):

SILDENAFILO CITRATE

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

SILDENAFILO CITRATO 20 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

90 comprimidos (Blister Al-PVC)

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Sildenafilo

Sommarju tal-prodott:

SILDENAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 90 comprimidos (Blister Al-PVC) - 109123009 - 419015002 - 32311000140101

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-02-12

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SILDENAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sildenafilo Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Aristo
3.
Cómo tomar Sildenafilo Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sildenafilo Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILDENAFILO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo
Aristo
contiene
el
principio
activo
sildenafilo
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5
(PDE5).
Sildenafilo Aristo reduce la tensión sanguínea en los pulmones
dilatando los vasos sanguíneos de los
pulmones. Sildenafilo Aristo se utiliza para tratar la tensión
sanguínea elevada en los vasos sanguíneos del
pulmón (hipertensión arterial pulmonar) en adultos y niños y
adolescentes entre 1 a 17 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO ARISTO
NO TOME SILDENAFILO ARISTO:

si es alérgico a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).



si está tomando medicamentos que contienen nitratos o dadores de
óxido nítrico tales como
nitrito de amilo (“poppers”). Estos medicamentos, a menudo, se
administran para aliviar el dolor
de pecho (o angina de pecho). Sildenafilo puede producir un aumento
importante de los ef

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de sildenafilo
(como citrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 1 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, blancos o blanquecinos, biconvexos, recubiertos
con película, grabados con “J”
por una cara y “95” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar
tipificada como grado funcional II y
III de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se ha
demostrado eficacia en hipertensión pulmonar
primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedades del tejido
conjuntivo.
Población pediátrica
Tratamiento de pacientes pediátricos de 1 a 17 años con peso > 20 kg
y que sean capaces de tragar los
comprimidos con hipertensión arterial pulmonar. Se ha demostrado
eficacia en términos de mejora de la
capacidad de ejercicio o de hemodinámica pulmonar en hipertensión
pulmonar primaria e hipertensión
pulmonar asociada a enfermedad cardiaca congénita (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento sólo debe iniciarse y controlarse por un médico con
experiencia en el tratamiento de la
hipertensión arterial pulmonar. En caso de deterioro clínico, pese
al tratamiento con sildenafilo, deberán
considerarse terapias alternativas.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día (TID). Los
médicos deben advertir a los pacientes que
olviden tomar sildenafilo, que tomen una dosis tan pronto como sea
posible y que después continúen con la
dosis normal.
Los pacientes no deben tomar una dosis doble para compensar la dosis
olvidada.
_Población pediátrica (de 1 a 17 años) _
En pacientes pediá