Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA
G04BE03
TABLETA MASTICABLE
POR TABLETA -
Con receta médica
TRIDENT LIFELINE PVT.LTD. - INDIA
Sildenafilo
Presentación: CAJA DE CARTON POR 4 TABLETAS MASTICABLES EN ENVASE BLISTER DE PVC INCOLORO Y ALUMINIO
VIGENTE
2028-03-14
_ _ _PROYECTO DE FICHA TECNICA _ _ _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SILDENAFILO 50 mg TABLETA MASTICABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta masticable contiene Sildenafilo citrato equivalente a 50 mg de Sildenafilo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Tableta Masticable 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA USO EN ADULTOS: La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma sildenafilo con alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2). POBLACIONES ESPECIALES PACIENTES DE EDAD AVANZADA No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más). INSUFICIENCIA RENAL Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min). Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la dosis a 50 mg y hasta 100 mg según sea necesario. INSUFICIENCIA HEPÁTICA Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia hepática (por ejemplo, cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos p Đọc toàn bộ tài liệu