SILDENAFILO 50mg TABLETA MASTICABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

G04BE03

Farmaceutski oblik:

TABLETA MASTICABLE

Sastav:

POR TABLETA -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

TRIDENT LIFELINE PVT.LTD. - INDIA

Terapijska grupa:

Sildenafilo

Proizvod sažetak:

Presentación: CAJA DE CARTON POR 4 TABLETAS MASTICABLES EN ENVASE BLISTER DE PVC INCOLORO Y ALUMINIO

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2028-03-14

Svojstava lijeka

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_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
_ _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SILDENAFILO 50 mg TABLETA MASTICABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta masticable contiene Sildenafilo citrato equivalente a 50
mg de Sildenafilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta Masticable
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
USO EN ADULTOS:
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de
la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis
se puede aumentar a 100 mg
o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La
pauta máxima de
dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma
sildenafilo con alimentos, el inicio
de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a
cuando se toma en ayunas (ver
sección 5.2).
POBLACIONES ESPECIALES
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de
edad o más).
INSUFICIENCIA RENAL
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a
50 mg y hasta 100 mg según sea necesario.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por
ejemplo, cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos
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