SHUTOUT 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SUBNITRATO DE BISMUTO

Sẵn có từ:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Mã ATC:

QG52X

INN (Tên quốc tế):

SUBMITRATE OF BISMUTO

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Thành phần:

SUBNITRATO DE BISMUTO 2,6

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMAMARIA

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 24 jeringas y toallitas alcohólicas desinfectantes, Cubo de plástico con 144 jeringas y toallitas alcohólicas, Cubo de plástico con 144 jeringas y toallitas alcohólicas desinfectantes

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Vacas lecheras en secado

Khu trị liệu:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie 19: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 19: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie 19: No administrar en caso de mastitis clínica; Contraindicaciones especie 19: No administrar en caso de mastitis subclínica; Interacciones especie 19: CLOXACILINA; Interacciones especie 19: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado LECHE 0 Días

Tình trạng ủy quyền:

589399 Autorizado, 589400 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2021-05-11

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SHUTOUT 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ShutOut 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado.
Subnitrato de bismuto.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto
2,6 g
(equivalente a 1,9 g de bismuto)
Suspensión homogénea, de color blanco a ligeramente amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de
secado.
En vacas en las que se considera probable que estén libres de
mastitis subclínica, el medica-
mento veterinario puede utilizarse por sí solo en el manejo de vacas
en el periodo de secado y
en el control de la mastitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el
medicamento veterinario solo.
No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado.
No usar en vacas en lactación. Ver las advertencias especiales.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquello

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ShutOut 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto
2,6 g
(equivalente a 1,9 g de bismuto)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión homogénea, de color blanco a ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de
secado.
En vacas en las que se considera probable que estén libres de
mastitis subclínica, el medica-
mento veterinario puede utilizarse por sí solo en el manejo de vacas
en el periodo de secado y
en el control de la mastitis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el
medicamento veterinario solo.
No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado. No usar en
vacas en lactación. Véa-
se la sección 4.7.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La selección de las vacas para el tratamiento con este medicamento
veterinario se debe basar
en el criterio clínico del veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los criterios para la selección deben basarse en el historial de
mastitis y recuento celular de
cada una de las vacas, o en pruebas reconocidas para la detección de
mastitis subclínica o en
muestras bacteriológicas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales pa