SHUTOUT 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

SUBNITRATO DE BISMUTO

Dostupné s:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kód:

QG52X

INN (Mezinárodní Name):

SUBMITRATE OF BISMUTO

Léková forma:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Složení:

SUBNITRATO DE BISMUTO 2,6

Podání:

VÍA INTRAMAMARIA

Jednotky v balení:

Caja de cartón con 24 jeringas y toallitas alcohólicas desinfectantes, Cubo de plástico con 144 jeringas y toallitas alcohólicas, Cubo de plástico con 144 jeringas y toallitas alcohólicas desinfectantes

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Vacas lecheras en secado

Terapeutické oblasti:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

Přehled produktů:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Vacas lecheras en secado: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie 19: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 19: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie 19: No administrar en caso de mastitis clínica; Contraindicaciones especie 19: No administrar en caso de mastitis subclínica; Interacciones especie 19: CLOXACILINA; Interacciones especie 19: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras en secado LECHE 0 Días

Stav Autorizace:

589399 Autorizado, 589400 Autorizado

Datum autorizace:

2021-05-11

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SHUTOUT 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ShutOut 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado.
Subnitrato de bismuto.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto
2,6 g
(equivalente a 1,9 g de bismuto)
Suspensión homogénea, de color blanco a ligeramente amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de
secado.
En vacas en las que se considera probable que estén libres de
mastitis subclínica, el medica-
mento veterinario puede utilizarse por sí solo en el manejo de vacas
en el periodo de secado y
en el control de la mastitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el
medicamento veterinario solo.
No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado.
No usar en vacas en lactación. Ver las advertencias especiales.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquello

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ShutOut 2,6 g suspensión intramamaria para vacas en secado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto
2,6 g
(equivalente a 1,9 g de bismuto)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión homogénea, de color blanco a ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de nuevas infecciones intramamarias durante el periodo de
secado.
En vacas en las que se considera probable que estén libres de
mastitis subclínica, el medica-
mento veterinario puede utilizarse por sí solo en el manejo de vacas
en el periodo de secado y
en el control de la mastitis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En vacas con mastitis subclínicas durante el secado, no usar el
medicamento veterinario solo.
No usar en vacas con mastitis clínicas durante el secado. No usar en
vacas en lactación. Véa-
se la sección 4.7.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La selección de las vacas para el tratamiento con este medicamento
veterinario se debe basar
en el criterio clínico del veterinario.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los criterios para la selección deben basarse en el historial de
mastitis y recuento celular de
cada una de las vacas, o en pruebas reconocidas para la detección de
mastitis subclínica o en
muestras bacteriológicas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales pa