Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
granisetron hydrochloride
Filmtablette
Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-09
, Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SETRAVIS 1 MG FILMTABLETTEN_ Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Granisetron als Granisetronhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist _Setravis 1 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Setravis 1 mg_ beachten? 3. Wie ist _Setravis 1 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Setravis 1 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _SETRAVIS 1 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebserkrankungen wird die chemische Überträgersubstanz Serotonin freigesetzt. Dadurch werden Bindungsstellen (Rezeptoren) für Serotonin aktiviert. Dies führt zur Anregung des Brechzentrums. Sobald ein Schwellenwert der Anregung erreicht ist, wird der Brechreflex ausgelöst. Granisetron blockiert Serotonin-Rezeptoren und verhindert Übelkeit und Erbrechen. _Setravis 1 mg_ wird angewendet: zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine Krebsbehandlung (Chemo- oder Strahlentherapie). , Seite 2 von 5 2. WAS MÜSSEN Đọc toàn bộ tài liệu
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SETRAVIS 1 MG FILMTABLETTEN_ _SETRAVIS 2 MG FILMTABLETTEN_ _Wirkstoff: Granisetronhydrochlorid_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Für Filmtabletten 1 mg bzw. 2 mg:_ Jede 1 mg-Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 1 mg Granisetron. Jede 2 mg-Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 2 mg Granisetron. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Aussehen der 1 mg Filmtablette:_ Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G1“ und der Maße 7,4 mm x 7,1 mm. _Aussehen der 2 mg Filmtablette:_ Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G2“ und der Maße 8,7 mm x 8,4 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1 von 6 _Erwachsene:_ Strahlentherapie: Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Tablette Setravis 2 mg _oder_ 2 Tabletten Setravis 1 mg) pro Tag. Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden. Mä βig emetogene Therapieverfahren (z.B. Cyclophosphamid) Die empfohlene Dosierung beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Tablette Setravis 2 mg _oder_ 2 Tabletten Setravis 1 mg) einzunehmen innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika. Hochemetogene Chemotherapie (z.B. Cisplatin) Bei hochemetogener Chemotherapie ist eine zusätzliche intravenöse Verabreichung eines Corticosteroids angezeigt. Die Wirksamkeit von Set Đọc toàn bộ tài liệu