Setravis 1 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Granisetronhydrochlorid

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Международно Name):

granisetron hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2006-03-09

Листовка

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SETRAVIS 1 MG FILMTABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Granisetron als Granisetronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist _Setravis 1 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Setravis 1 mg_ beachten?
3. Wie ist _Setravis 1 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Setravis 1 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _SETRAVIS 1 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebserkrankungen wird die chemische
Überträgersubstanz Serotonin freigesetzt. Dadurch werden Bindungsstellen
(Rezeptoren) für Serotonin aktiviert. Dies führt zur Anregung des Brechzentrums.
Sobald ein Schwellenwert der Anregung erreicht ist, wird der Brechreflex ausgelöst.
Granisetron blockiert Serotonin-Rezeptoren und verhindert Übelkeit und Erbrechen.
_Setravis 1 mg_ wird angewendet:
zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine
Krebsbehandlung (Chemo- oder Strahlentherapie).
, 
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2. WAS MÜSSEN�

Данни за продукта

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SETRAVIS 1 MG FILMTABLETTEN_
_SETRAVIS 2 MG FILMTABLETTEN_
_Wirkstoff: Granisetronhydrochlorid_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Für Filmtabletten 1 mg bzw. 2 mg:_
Jede 1 mg-Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 1 mg 
Granisetron.
Jede 2 mg-Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 2 mg 
Granisetron.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Aussehen der 1 mg Filmtablette:_
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G1“ und der Maße 
7,4 mm x 7,1 mm.
_Aussehen der 2 mg Filmtablette:_
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G2“ und der Maße 
8,7 mm x 8,4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1 von 6
_Erwachsene:_
Strahlentherapie:
Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Tablette Setravis 2 mg 
_oder_ 2 Tabletten Setravis 1 mg) pro Tag. Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der 
Strahlentherapie eingenommen werden.
Mä
   βig emetogene Therapieverfahren (z.B. Cyclophosphamid)

Die empfohlene Dosierung beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron 
(entsprechend 1 Tablette Setravis 2 mg _oder_ 2 Tabletten Setravis 1 mg) einzunehmen innerhalb 
1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika.
Hochemetogene Chemotherapie (z.B. Cisplatin)
Bei hochemetogener Chemotherapie ist eine zusätzliche intravenöse Verabreichung eines 
Corticosteroids angezeigt.
Die Wirksamkeit von Set