SERTRALINA SANDOZ

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Sertralina

Sẵn có từ:

SANDOZ S.P.A.

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

Sertraline

Các đơn vị trong gói:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Sertralina

Tóm tắt sản phẩm:

036863241 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863088 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863203 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863254 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863140 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863215 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863189 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863153 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863114 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863090 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X1 (DOSE UNITARIA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863126 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863076 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863138 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863102 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863191 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863227 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X1 (DOSE UNITARIA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863177 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863165 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863064 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863266 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863239 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SERTRALINA SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Sertralina Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Sandoz
3. Come prendere Sertralina Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sertralina Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SERTRALINA SANDOZ E A COSA SERVE
Sertralina Sandoz contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi
medicinali vengono utilizzati per trattare la
depressione e o i disturbi d’ansia.
SERTRALINA SANDOZ PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo appropriato o a
godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA SANDOZ 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA SANDOZ 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Sandoz 50 mg compresse rivestite con film:
una compressa contiene 50 mg di sertralina (come sertralina
cloridrato).
Sertralina Sandoz 100 mg compresse rivestite con film:
una compressa contiene 100 mg di sertralina (come sertralina
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_50 mg compressa rivestita con film _
Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, a forma di
capsula, divisibile e con codice SE|50 su un
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
_100 mg compressa rivestita con film _
Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, a forma di
capsula, divisibile e con codice SE|100 su un
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra 6 e 17
anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento iniziale_
_Depressione e OCD_
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Dis