Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sertralina
SANDOZ S.P.A.
N06AB06
Sertraline
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN
M
Sertralina
036863241 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863088 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863203 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863254 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863140 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863215 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863189 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863153 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863114 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863090 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X1 (DOSE UNITARIA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863126 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863076 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863138 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863102 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863191 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863227 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X1 (DOSE UNITARIA) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863177 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863165 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863064 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036863266 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 036863239 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente SERTRALINA SANDOZ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SERTRALINA SANDOZ 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sertralina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Sandoz 3. Come prendere Sertralina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sertralina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SERTRALINA SANDOZ E A COSA SERVE Sertralina Sandoz contiene il principio attivo sertralina. La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e o i disturbi d’ansia. SERTRALINA SANDOZ PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI CONDIZIONI: • Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli adulti). • Disturbo da ansia sociale (negli adulti). • Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti). • Disturbo da attacchi di panico (negli adulti). • Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare. L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SERTRALINA SANDOZ 50 mg compresse rivestite con film SERTRALINA SANDOZ 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina Sandoz 50 mg compresse rivestite con film: una compressa contiene 50 mg di sertralina (come sertralina cloridrato). Sertralina Sandoz 100 mg compresse rivestite con film: una compressa contiene 100 mg di sertralina (come sertralina cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. _50 mg compressa rivestita con film _ Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, a forma di capsula, divisibile e con codice SE|50 su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. _100 mg compressa rivestita con film _ Compressa rivestita con film da bianca a quasi bianca, a forma di capsula, divisibile e con codice SE|100 su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La sertralina è indicata nel trattamento di: Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi depressivi maggiori. Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia. Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni. Disturbo da ansia sociale. Sindrome da stress post-traumatico (PTSD). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento iniziale_ _Depressione e OCD_ Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50 mg/die. Pag. 1 di 20 Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Dis Прочитайте повний документ