Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos;
con receta
Sertralina
SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 comprimidos - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA BEXAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/08/2011 Comercializado
Autorizado
2004-07-13
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sertralina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Sandoz Farmacéutica 3. Cómo tomar Sertralina Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Sandoz Farmacéutica contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA SE PUEDE USAR PARA TRATAR: _ _ - depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos), - trastorno de ansiedad social (en adultos), - trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos), - trastorno de angustia (en adultos), - trastorno obsesivo - compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6 a 17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina hidrocloruro equivalente a 100 mg de sertralina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Sertralina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos: comprimido recubierto con película de color blanco, con forma de cápsula, ranurado y marcado con SE 50 por una cara, de aproximada mente 10,4 mm x 4,3 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Sertralina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos: comprimido recubierto con película de color blanco, con forma de cápsula, ranurado y marcado con SE 100 por una cara, de aproximada mente 13,1 mm x 5,3 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: - Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. - Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. - Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 a17 años. - Trastorno de ansiedad social (fobia social) - Trastorno por estrés post-traumático (TEPT) 2 de 21 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Inicio del tratamiento _ _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina se debe iniciar con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y trastorno de ansiedad social._ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una Đọc toàn bộ tài liệu