SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SERTRALINA HIDROCLORURO

متاح من:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC رمز:

N06AB06

INN (الاسم الدولي):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

60 comprimidos;

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Sertralina

ملخص المنتج:

SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 comprimidos - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA BEXAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/08/2011 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2004-07-13

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sertralina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Sertralina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Sandoz Farmacéutica contiene sertralina como principio
activo. Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA SE PUEDE USAR PARA TRATAR: _ _
-
depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos),
-
trastorno de ansiedad social (en adultos),
-
trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos),
-
trastorno de angustia (en adultos),
-
trastorno obsesivo - compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6 a 17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sertralina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
sertralina
hidrocloruro
equivalente
a
50
mg
de
sertralina.
Sertralina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con
película:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Sertralina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos: comprimido
recubierto con película de color blanco,
con forma de cápsula, ranurado y marcado con SE 50 por una cara, de
aproximada mente 10,4 mm x 4,3
mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sertralina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos: comprimido
recubierto con película de color blanco,
con forma de cápsula, ranurado y marcado con SE 100 por una cara, de
aproximada mente 13,1 mm x 5,3
mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
-
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
-
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
-
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6 a17 años.
-
Trastorno de ansiedad social (fobia social)
-
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT)
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Inicio del tratamiento
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina se debe iniciar con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y trastorno de ansiedad social._
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una