Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/03/2004 Comercializado - SERTRALINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 24/03/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-03-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Sertralina Kern Pharma 3. Cómo tomar Sertralina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Kern Pharma contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA KERN PHARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). El TEPT es un trastorno que puede presentarse despu Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Kern Pharma contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido comprimido recubierto con película de Sertralina Kern Pharma contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Kern Pharma 50 mg contiene 19,8 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Kern Pharma 100 mg contiene 39,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Sertralina Kern 50 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, con forma de cápsula y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Sertralina Kern 100 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, con forma de cápsula y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social) Trastorno por estrés post-traumático (TEPT) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. Inicio del tratamiento _Depresió Đọc toàn bộ tài liệu