SERTRALINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 24/03/2004 Comercializado - SERTRALINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 24/03/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-03-24

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sertralina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Sertralina Kern Pharma
3. Cómo tomar Sertralina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Kern Pharma contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA KERN PHARMA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse despu�

Ficha técnica

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Kern Pharma
contiene 50 mg de sertralina base (que
equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido comprimido recubierto con película de Sertralina Kern
Pharma contiene 100 mg de
sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina
hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Kern Pharma 50
mg contiene 19,8 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Kern Pharma 100
mg contiene 39,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina Kern 50 mg son comprimidos recubiertos
con película, blancos o casi
blancos, con forma de cápsula y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina Kern 100 mg son comprimidos recubiertos
con película, blancos o casi
blancos, con forma de cápsula y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social)
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
Inicio del tratamiento
_Depresió