Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.92 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5995980 CNPEM: 50018574 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2006-10-30
APROVADO EM 14-01-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sertralina Stada 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Stada 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Stada e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Stada 3. Como tomar Sertralina Stada 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sertralina Stada 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sertralina Stada e para que é utilizado Sertralina Stada contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina Stada pode ser utilizado para tratar: • Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). • Perturbação de ansiedade social (em adultos). • Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). • Perturbação de pânico (em adultos). • Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 30-10-2006 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Sertralina STADA 100 mg comprimidos revestidos por película 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película Sertralina STADA 100 mg contém 100 mg de sertralina sob a forma de cloridrato de sertralina. Excipientes, ver 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película branco gravado num lado com “100” e ranhurado no outro lado. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.Indicações terapêuticas Episódios depressivos major. 4.2.Posologia e modo de administração Adultos: A dose diária habitual é de 50 mg de sertralina (equivalente a 1/2 comprimido revestido por película Sertralina STADA 100 mg). Se necessário, a dose pode ser aumentada até 100 mg de sertralina/dia (1 comprimido revestido por película de Sertralina STADA 100 mg ). A dose diária máxima é de 200 mg de sertralina. Se forem necessários aumentos de dose, estes devem ser de 50 mg em intervalos mínimos de 1 semana. Não devem ser efectuadas alterações da dose mais do que uma vez por semana devido à semi-vida de eliminação da sertralina ser superior a 24 horas. Durante o tratamento prolongado, o objectivo é administrar a dose mais baixa possível que obtenha uma eficácia terapêutica adequada. Crianças e Adolescentes: Não é recomendada a utilização de sertralina no tratamento de episódios depressivos major em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à segurança e eficácia não estar estabelecida nesta população. Idosos: APROVADO EM 30-10-2006 INFARMED Uma vez que a semi-vida de eliminação pode estar prolongada nestes doentes, aconselha-se que a dose deve ser o mais baixa possível nos idosos. Doentes com insuficiência hepática: Em doentes com insuficiência hepática, a Sertralina STADA 100 mg deve ser utilizada com precaução. Apesar de não ser claro se são necessários ajustes na dose no caso de insuficiência hepática, recome Đọc toàn bộ tài liệu