Sertralina Ciclum 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 111.92 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5995980 CNPEM: 50018574 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-10-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-01-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sertralina Stada 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Stada 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sertralina Stada e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Stada
3.
Como tomar Sertralina Stada
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Sertralina Stada
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sertralina Stada e para que é utilizado
Sertralina Stada contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a
um grupo de medicamentos
denominados Inibidores Seletivos da Recaptação
da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar
a depressão e
ou perturbações de ansiedade.
Sertralina Stada pode ser utilizado para tratar:
•
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
•
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
•
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
•
Perturbação de pânico (em adultos).
•
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-17 anos
de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade

Características técnicas

APROVADO EM
30-10-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sertralina STADA 100 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película Sertralina STADA 100 mg contém
100 mg de sertralina sob a forma
de cloridrato de sertralina.
Excipientes, ver 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco gravado num lado com
“100” e ranhurado no outro lado.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.Indicações terapêuticas
Episódios depressivos major.
4.2.Posologia e modo de administração
Adultos:
A dose diária habitual é de 50 mg de sertralina (equivalente a 1/2
comprimido revestido por película
Sertralina STADA 100 mg).
Se necessário, a dose pode ser aumentada até 100 mg de
sertralina/dia (1 comprimido revestido por película
de Sertralina STADA 100 mg ).
A dose diária máxima é de 200 mg de sertralina.
Se forem necessários aumentos de dose, estes devem ser de 50 mg em
intervalos mínimos de 1 semana.
Não devem ser efectuadas alterações da dose mais do que uma vez por
semana devido à semi-vida de
eliminação da sertralina ser superior a 24 horas.
Durante o tratamento prolongado, o objectivo é administrar a dose
mais baixa possível que obtenha uma
eficácia terapêutica adequada.
Crianças e Adolescentes:
Não é recomendada a utilização de sertralina no tratamento de
episódios depressivos major em crianças e
adolescentes com menos de 18 anos, devido à segurança e eficácia
não estar estabelecida nesta população.
Idosos:
APROVADO EM
30-10-2006
INFARMED
Uma vez que a semi-vida de eliminação pode estar prolongada nestes
doentes, aconselha-se que a dose
deve ser o mais baixa possível nos idosos.
Doentes com insuficiência hepática:
Em doentes com insuficiência hepática, a Sertralina STADA 100 mg
deve ser utilizada com precaução.
Apesar de não ser claro se são necessários ajustes na dose no caso
de insuficiência hepática, recome