Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azaperon 40 mg/ml
VetViva Richter GmbH
QN05AD90
Azaperone
40 mg/ml
Oplossing voor injectie
Azaperon 40 mg/ml
Intramusculair gebruik
varken
Azaperone
CTI-code: 579617-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579617-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-02-02
Notice – Version NL SEPARON 40 MG/ML 1 / 5 BIJSLUITER SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels Oostenrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Richter Pharma AG Durisolstrasse 14 4600 Wels Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens Azaperon 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Azaperon 40 mg HULPSTOFFEN: Natriummetabisulfiet (E 223) 2,0 mg Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 0,5 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,05 mg Heldere, lichtgele tot gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Een neuroleptisch sedativum voor varkens: Voor gebruik bij dieren met agressief gedrag - na hergroepering - bij zeugen (verslinden van biggen door de zeug) Voor gebruik bij dieren met stress en ter voorkoming van stress - cardiovasculaire stress - transportgerelateerde stress Verloskunde Als premedicatie bij lokale of algemene verdoving Voor het verlichten van symptomen bij dieren met nutritionele spierdystrofie Notice – Version NL SEPARON 40 MG/ML 2 / 5 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire collaps en hypothermie (verhevigd door remming van het warmteregulerende centrum in de hypothalamus) als gevolg van perifere vasodilatatie kunnen optreden. Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens transport of voor het hergroeperen van varkens die voor het einde van de wachttijd geslacht zullen worden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Bij de hoogste aanbevolen dosis kunnen speekselen, tremoren en hijgen optreden. Deze bijwerkingen verdwijnen uit zichzelf en laten geen blijvende schade achter. Bij beren kan reversibele penisprolaps optr Đọc toàn bộ tài liệu
RCP – Version NL SEPARON 40 MG/ML 1 / 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Azaperon 40 mg HULPSTOFFEN: Natriummetabisulfiet (E 223) 2,0 mg Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 0,5 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, lichtgele tot gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Een neuroleptisch sedativum voor varkens: Voor gebruik bij dieren met agressief gedrag - na hergroepering - bij zeugen (verslinden van biggen door de zeug) Voor gebruik bij dieren met stress en ter voorkoming van stress - cardiovasculaire stress - transportgerelateerde stress Verloskunde Als premedicatie bij lokale of algemene verdoving Voor het verlichten van symptomen bij dieren met nutritionele spierdystrofie 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire collaps en hypothermie (verhevigd door remming van het warmteregulerende centrum in de hypothalamus) als gevolg van perifere vasodilatatie kunnen optreden. Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens transport of voor het hergroeperen van varkens die voor het einde van de wachttijd geslacht zullen worden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. RCP – Version NL SEPARON 40 MG/ML 2 / 6 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Tijdens het begin van de werking moeten behandelde dieren alleen worden gelaten in een rustige omgeving. Injectie in het vetweefsel kan leiden tot een schijnbaar ontoereikend effect. Bij Vietnamese hangbuikzwijnen zijn af en toe sterfgevallen waargenomen. Het vermoeden bestaat dat dit wordt veroorzaakt door injectie in het vet waardoor er een lang Đọc toàn bộ tài liệu