Separon 40 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Azaperon 40 mg/ml

Dostupné s:

VetViva Richter GmbH

ATC kód:

QN05AD90

INN (Mezinárodní Name):

Azaperone

Dávkování:

40 mg/ml

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

Azaperon 40 mg/ml

Podání:

Intramusculair gebruik

Terapeutické skupiny:

varken

Terapeutické oblasti:

Azaperone

Přehled produktů:

CTI-code: 579617-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 579617-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2021-02-02

Informace pro uživatele

Notice – Version NL
SEPARON 40 MG/ML
1 / 5
BIJSLUITER
SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
Azaperon
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Azaperon
40 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E 223)
2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,05 mg
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Een neuroleptisch sedativum voor varkens:
Voor gebruik bij dieren met agressief gedrag
-
na hergroepering
-
bij zeugen (verslinden van biggen door de zeug)
Voor gebruik bij dieren met stress en ter voorkoming van stress
-
cardiovasculaire stress
-
transportgerelateerde stress
Verloskunde
Als premedicatie bij lokale of algemene verdoving
Voor het verlichten van symptomen bij dieren met nutritionele
spierdystrofie
Notice – Version NL
SEPARON 40 MG/ML
2 / 5
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire
collaps en hypothermie
(verhevigd door remming van het warmteregulerende centrum in de
hypothalamus) als gevolg van
perifere vasodilatatie kunnen optreden.
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens
transport of voor het hergroeperen
van varkens die voor het einde van de wachttijd geslacht zullen
worden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Bij de hoogste aanbevolen dosis kunnen speekselen, tremoren en hijgen
optreden. Deze bijwerkingen
verdwijnen uit zichzelf en laten geen blijvende schade achter.
Bij beren kan reversibele penisprolaps optr

Charakteristika produktu

RCP – Version NL
SEPARON 40 MG/ML
1 / 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Azaperon
40 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E 223)
2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Een neuroleptisch sedativum voor varkens:
Voor gebruik bij dieren met agressief gedrag
-
na hergroepering
-
bij zeugen (verslinden van biggen door de zeug)
Voor gebruik bij dieren met stress en ter voorkoming van stress
-
cardiovasculaire stress
-
transportgerelateerde stress
Verloskunde
Als premedicatie bij lokale of algemene verdoving
Voor het verlichten van symptomen bij dieren met nutritionele
spierdystrofie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire
collaps en hypothermie
(verhevigd door remming van het warmteregulerende centrum in de
hypothalamus) als gevolg van
perifere vasodilatatie kunnen optreden.
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens
transport of voor het hergroeperen
van varkens die voor het einde van de wachttijd geslacht zullen
worden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
RCP – Version NL
SEPARON 40 MG/ML
2 / 6
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Tijdens het begin van de werking moeten behandelde dieren alleen
worden gelaten in een rustige
omgeving.
Injectie in het vetweefsel kan leiden tot een schijnbaar ontoereikend
effect.
Bij Vietnamese hangbuikzwijnen zijn af en toe sterfgevallen
waargenomen. Het vermoeden bestaat dat
dit wordt veroorzaakt door injectie in het vet waardoor er een
lang