Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MELISSAE FOLIUM (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Kwizda Pharma GmbH
N05CM
MELISSAE FOLIUM (excerpt); VALERIANAE RADIX (excerpt)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-10-09
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Sedogelat Forte Filmtabletten Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Melissenblättern Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sedogelat Forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sedogelat Forte beachten? 3. Wie ist Sedogelat Forte anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sedogelat Forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sedogelat und wofür wird es angewendet? Sedogelat Forte ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das bei Unruhezuständen und nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen angewendet wird. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie bei der Einnahme von Sedogelat beachten? Sedogelat Forte darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Baldrian, Melisse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstige Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 5 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedogelat Forte Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 72 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, Droge-Extrakt-Verhältnis 3-6:1; Extraktionsmittel: Ethanol 70% V/V) 72 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissae folium, Droge-Extrakt-Verhältnis 4-6:1; Extraktionsmittel: Methanol 30% V/V) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20,9 mg Glucosesirup (sprühgetrocknet) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Braune, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Unruhezuständen und nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Bei Unruhezuständen: 1-2 Filmtabletten 3- 4-mal täglich. Bei Schlafstörungen: 1-2 Filmtabletten eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen. Die empfohlene Maximaldosis sind 8 Filmtabletten täglich. _Kinder _ Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Art der Anwendung Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Wasser. Dauer der Anwendung Da die Wirkung von Sedogelat Forte graduell eintritt, wird eine durchgehende Einnahme von mindestens 2 Wochen empfohlen, um ein optimales Behandlungsergebnis zu erzielen. Seite 3 von 5 Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESO Đọc toàn bộ tài liệu