Sedogelat Forte Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

MELISSAE FOLIUM (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)

Fáanlegur frá:

Kwizda Pharma GmbH

ATC númer:

N05CM

INN (Alþjóðlegt nafn):

MELISSAE FOLIUM (excerpt); VALERIANAE RADIX (excerpt)

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2012-10-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sedogelat Forte Filmtabletten
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Melissenblättern
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Sedogelat Forte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sedogelat Forte beachten?
3. Wie ist Sedogelat Forte anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sedogelat Forte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sedogelat und wofür wird es angewendet?
Sedogelat Forte ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das
bei Unruhezuständen und nervös
bedingten Ein- und Durchschlafstörungen angewendet wird.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie bei der Einnahme von Sedogelat beachten?
Sedogelat Forte darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Baldrian, Melisse oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstige

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedogelat Forte Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
72 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix,
Droge-Extrakt-Verhältnis 3-6:1;
Extraktionsmittel: Ethanol 70% V/V)
72 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (Melissae folium,
Droge-Extrakt-Verhältnis 4-6:1;
Extraktionsmittel: Methanol 30% V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20,9 mg Glucosesirup
(sprühgetrocknet)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braune, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
Unruhezuständen und nervös bedingten
Ein- und Durchschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Bei Unruhezuständen: 1-2 Filmtabletten 3- 4-mal täglich.
Bei Schlafstörungen: 1-2 Filmtabletten eine halbe bis eine Stunde vor
dem Schlafengehen.
Die empfohlene Maximaldosis sind 8 Filmtabletten täglich.
_Kinder _
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten
vorliegen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Wasser.
Dauer der Anwendung
Da die Wirkung von Sedogelat Forte
graduell eintritt, wird eine durchgehende Einnahme von
mindestens 2 Wochen empfohlen, um ein optimales Behandlungsergebnis zu
erzielen.
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Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, ist ein Arzt
aufzusuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESO